- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03153839
Influence of the Aquatic Physical Activity for the Neurologic Development of the Babies
Introduction: physical activity in infants through aquatic therapy is widely known for the later development of sensory ,cognitive and motor areas. In this way, babies will have a greater sense of freedom, pleasure and memory of the maternal uterus. In addition, the margin therapeutic safety in the water is very broad, which allows an optimal development of aquatic early stimulation programs.
Objective: To determine the relationship between aquatic physical activity in infants and the development of their psychomotor skills in their first year.
Methods: A prospective case-control study will take place for 12 months. Participating infants will be divided in two groups: an experimental group, which will be integrated by 74 babies who will participate with their parents in the aquatic physical activity programme in a heated pool (34-35ºC) and a control group with 71 babies who will not participate in the activities. The aquatic activity will consist on 20 minutes sessions twice a week.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Werving
- Universidad de Granda
-
Contact:
- María José Aguilar Cordero, Professor
- Telefoonnummer: +34 657841751
- E-mail: mariajaguilar@telefonica.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Commitment to participate voluntarily.
- Signing informed consent to participate in the research, according to the Helsinki Declaration, updated at the 64th General Assembly, Fortaleza, Brazil, October 2013.
Exclusion Criteria:
- Babies who are born with a gestational age of less than 30 weeks.
- Baby changes that prevent physical activity.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Study group
74 infants who will practice with their parents a programme of aquatic physical activity in a swimming pool for one year.
They will be evaluated before and after the programme.
|
A programme based on four different types exercises realized in a swimming pool for twelve months. Before the beginning of the aquatic physical activity, the infants will be evaluated. Afther that, the study group will practise the exercises with their parents in 20 minutes sessions twice a week and when they finish the programme they will be evaluated again. |
Geen tussenkomst: Control group
71 infants who will not practice the programme.
They only will be evaluated.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluation of baby development
Tijdsspanne: 12 months
|
According to the Brunet-Lezine test summarized, evaluating 5 items: motor characteristics, adaptation, language, personal and social behavior and warning signs
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluation of the development of affectivity
Tijdsspanne: 12 months
|
Test Q-Sort
|
12 months
|
Gestational age
Tijdsspanne: 37- 42 Weeks
|
Weeks of Gestation at birth
|
37- 42 Weeks
|
Labour alterations
Tijdsspanne: 3 months
|
Compiled from clinical history
|
3 months
|
Apgar at birth
Tijdsspanne: 3 months
|
Apgar test
|
3 months
|
Newborn data
Tijdsspanne: 3 months
|
Compiled from clinical history
|
3 months
|
Type of childbirth
Tijdsspanne: 3 months
|
Compiled from clinical history
|
3 months
|
Nutrition of the baby.
Tijdsspanne: 12 months
|
Lactation, formula or complementary feeding
|
12 months
|
Family demographic variables
Tijdsspanne: 3 months
|
Compiled from clinical history
|
3 months
|
Family history of illness.
Tijdsspanne: 3 months
|
Compiled from clinical history
|
3 months
|
Toxic habits of parents
Tijdsspanne: 3 months
|
Compiled from clinical history
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 25/11/2016 UGR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag van baby's
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidInfant Term GeboorteSaoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
TakedaVoltooidInfant Respiratory Distress Syndroom | Niet-invasieve beademingsondersteuningDuitsland
-
Centre Hospitalier René DubosVoltooidInfant Respiratory Distress SyndroomFrankrijk
-
Kamuzu University of Health SciencesVoltooidInfant bacteriële meningitisMalawi
Klinische onderzoeken op Aquatic physical activity in babies
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten