小血管疾患における歩行の神経相関（EEGおよびfMRI） (doesn't exist)
脳小血管疾患患者における歩行異常の神経相関の調査
この研究の目的は何ですか？ この観察研究は、脳小血管疾患（SVD）が歩行とバランスにどのように影響するかを理解するために行われています。 SVDは高齢者に一般的な脳の状態であり、小さな血管を損傷します。 運動、思考、記憶に問題を引き起こす可能性があります。 研究者は、脳活動と接続性の変化がSVDを持つ人々の歩行困難にどのように寄与するかを明らかにしたいと考えています。
なぜこの研究が重要ですか？ 歩行とバランスの問題は、転倒のリスクと自立の喪失を増加させます。 歩行関連の課題中の脳活動を研究することで、研究者はこれらの問題がなぜ起こるのかを説明するパターンを特定することを望んでいます。 この知識は、将来より良いリハビリテーション方法の開発に役立つ可能性があります。
誰が参加できますか？ 脳小血管疾患と徐々に進行する歩行の問題を持つ50歳以上の成人が参加資格を得られる可能性があります。 神経学的問題のない同年代の健康な成人も、対照参加者として参加できます。
この研究では何が行われますか？
参加者は以下のことを行います：
Timed Up and Go、Berg Balance Scale、Montreal Cognitive Assessmentなどの歩行、バランス、認知テストを完了します。
診断を確認し、脳の構造と機能を研究するために脳画像（MRI）を受けます。
安静時および歩行と方向転換の動きを示す短い動画を見ている間のEEG記録を行います。
より小さなグループは、同じ動画を見ている間に機能MRI（fMRI）も受けます。
MRIとEEGの結果を分析し、運動とバランスに関与する脳ネットワークが患者と健康な成人の間でどのように異なるかを調べます。
研究はどのくらいの期間かかりますか？ 研究は完了まで約2年かかります。 各参加者の訪問は合計で約2〜3時間続きます。
考えられる利点は何ですか？ 参加者に直接的な利益はないかもしれません。 ただし、この研究は、小血管疾患が歩行に関連する脳機能にどのように影響するかを研究者が理解するのに役立ち、将来の患者のケアを改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
脳小血管疾患（SVD）は、高齢者の歩行とバランスの問題の一般的な原因です。 これらの問題は、筋肉の弱さだけでは説明できないことがよくあります。 これらは、脳の異なる部分がどのようにコミュニケーションを取り、運動を調整するかの変化から生じると考えられています。
この研究では、歩行困難を経験するSVD患者において、脳ネットワーク機能がどのように影響を受けるかを探ります。 このため、2つの安全で非侵襲的な技術が使用されます：
機能的MRI（fMRI）：参加者が歩行と方向転換をシミュレートするビデオを見る際に、どの脳領域が活性化するかを特定します。
脳波検査（EEG）：同じ歩行関連ビデオを見ながら、脳波と脳活動のタイミングを測定します。
参加者は、脳小血管疾患と歩行問題と診断された20人の患者、および同様の年齢でそのような問題のない20人の健康な成人を含みます。
すべての参加者は以下を受けます：
- 歩行、バランス、認知テスト（Timed Up and Go、Berg Balance Scale、Montreal Cognitive Assessment）を含む臨床評価。
- 診断を確認し、他の原因を除外するための脳MRI。
- 安静時および課題ベースのEEG記録による脳の接続性の評価。
- 歩行イメージに関連する脳活動パターンを研究するための機能的MRI（一部の参加者）。
研究者は、患者と健康な参加者の間で脳の活性化と接続性を比較します。 また、画像所見と臨床テスト結果との関連性を探ります。
fMRIとEEGの所見を組み合わせることで、この研究は、SVD関連の歩行問題を抱える人々において乱れている脳ネットワークを特定することを目指しています。 これらのパターンを理解することは、早期発見のためのより良いツールと、歩行を改善し転倒を防ぐためのよりターゲットを絞ったリハビリテーションアプローチにつながる可能性があります。
すべての研究手順は、エジプト、カイロのアインシャムス大学病院神経内科で実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hadeer Samir, Msc Neurology
- 電話番号：+201011035548
- メール：Hadeer.samir@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11566
- Ain Shams University Hospitals
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コンタクト：
- Hadeer Samir
- 電話番号：01011035548
- メール：hadirsamir462@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 50歳以上。
MRI所見（白質高信号、ラクナ梗塞、微小出血など）により確認された脳小血管疾患（SVD）の臨床的および放射線学的診断。
MRIにおけるFazekasスコア2または3。
急性脳卒中ではなく、緩徐進行性の歩行障害（例：歩行速度低下、バランス障害、すくみ足）の存在。
インフォームドコンセントを提供し、検査手順に協力できる能力。
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除外基準:
他の神経変性疾患（例：パーキンソン病、アルツハイマー病）の存在。
大血管脳卒中または脳内出血の既往。
MRIの禁忌事項（例：ペースメーカー、金属インプラント、重度の閉所恐怖症）。
参加を妨げる重度の認知障害（MoCA＜10）。
神経機能障害に関連しない歩行障害の筋骨格系または整形外科的原因。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な対照群
神経学的障害や歩行障害がなく、MRI所見が正常な、年齢を一致させた成人。
参加者は患者群と同じ臨床評価、EEG評価、およびMRI評価を受けます。 |
介入なし
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SVD患者
MRI（Fazekasスコア2-3）で確認された歩行障害を示す脳小血管疾患（SVD）と診断された50歳以上の成人。
参加者は臨床評価、EEG、および機能的MRIを受けます。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SVD患者と健常対照者との間の機能的脳結合の差異
時間枠：ベースライン時（単一評価訪問）
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脳小血管疾患患者と健康対照者における安静時および課題遂行時のEEG結合性およびfMRIネットワーク活性化の差異。
結合性は、安静時fMRIおよびEEGから導出されたコヒーレンス、位相同期値（PLV）、相関行列を用いて分析される。
目標は、歩行障害に関連する皮質-皮質下間のコミュニケーションの変化を特定することである。
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ベースライン時（単一評価訪問）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像所見と臨床歩行パフォーマンスの相関関係
時間枠：ベースライン時（単回評価時）
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SVDにおける歩行およびバランス困難に関連する脳波／fMRI接続性パラメータとTimed Up and Go（TUG）テストおよびBerg Balance Scale（BBS）のスコアとの関係を評価し、変化した接続性がどのように関連しているかを評価します。
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ベースライン時（単回評価時）
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Torres-Simon L, Doval S, Nebreda A, Llinas SJ, Marsh EB, Maestu F. Understanding brain function in vascular cognitive impairment and dementia with EEG and MEG: A systematic review. Neuroimage Clin. 2022;35:103040. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103040. Epub 2022 May 10.
- Su C, Yang X, Wei S, Zhao R. Association of cerebral small vessel disease with gait and balance disorders. Front Aging Neurosci. 2022;14:834496. PMID: 35528672
- Mele G, Cavaliere C, Alfano V, Orsini M, Salvatore M, Aiello M. Simultaneous EEG-fMRI for Functional Neurological Assessment. Front Neurol. 2019 Aug 13;10:848. doi: 10.3389/fneur.2019.00848. eCollection 2019.
- Schulz M, Malherbe C, Cheng B, Thomalla G, Schlemm E. Functional connectivity changes in cerebral small vessel disease - a systematic review of the resting-state MRI literature. BMC Medicine. 2021;19(1):234. PMID: 34521428
- Sharma B, Wang M, McCreary CR, Camicioli R, Smith EE. Gait and falls in cerebral small vessel disease: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2023 Mar 1;52(3):afad011. doi: 10.1093/ageing/afad011.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FMASU132/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究チームは研究完了後、匿名化された参加者データを共有するかどうかを決定します。
タイムフレームは出版後に決定されます。 アクセス基準は主任研究者に申請することができ、アイン・シャムス大学医学部の承認が必要です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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