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Living With Prostate Cancer (LPC) (LPC)

2019年10月1日 更新者:Vancouver Prostate Centre

Evaluating a Group Therapy Intervention to Alleviate Psychological Distress in Men With Prostate Cancer: An Assessment of a Group Therapy Program From Vancouver's Prostate Cancer Supportive Care (PCSC) Program

This is a prospective evaluation to determine the effectiveness of the Prostate Cancer Supportive Care (PCSC) Program's group therapy program, Living with Prostate Cancer (LPC). LPC is an intervention which utilizes a small group format (5-7 participants with 2 leaders and a paraprofessional counselling student) to understand and learn how to manage emotional responses, depressive symptoms, and life stressors associated with prostate cancer. Data for this evaluation will be derived from a focus group (at 3 months) and self-report questionnaires that participants will complete immediately prior to the intervention, immediately following the intervention and at 3, 6, and 12-months post-intervention.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

The Vancouver Prostate Centre's (VPCs) PCSC Program is designed to address the gap in supportive care for men with prostate cancer (PC), their partners and their families. The evaluation protocol described here is specific to the program called "Living with Prostate Cancer" (LPC) from the Psychooncology module of the PCSC Program. The specific rationale for this module is that many cancer patients will experience significant anxiety or depression at some point along their cancer journey. The module includes private, confidential clinic appointments for PC patients and their spouses/partners, either separately or together, with our registered clinical counsellor, to explore how to cope with difficult emotions such as fear, anxiety, sadness, helplessness, and other signs of emotional distress. The module is now being expanded to include small group discussions. LPC is a group therapy program in which men participate in a guided autobiographical life review through a process that focuses on developing a cohesive working group, learning strategic communication skills, and understanding and learning how to manage difficult emotions and transitional life stressors associated with PC. It also focuses on the processing and integrating of critical events that contribute to the men's present day identity and psychological function and involves the consolidation of the personal learning that occurs. It shifts the focus on transitioning into the future by developing specific individual, family and/or career goals that are reinforced by ongoing support from peers in the group. Finally, post-group referral plans are developed on an individual basis as needed.

The group therapy program includes men with a diagnosis of PC Stages 1 to 3. We will administer validated quantitative tools to assess depression and anxiety, general psychological functioning, and male role norms (masculinity) before, after, and at 3, 6, and 12-months following the program. The meeting 3 months after the program will include a focus group process.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Vancouver Prostate Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The LPC Workshops will only include men with a diagnosis of Prostate Cancer Stages 1 to 3.

説明

Inclusion Criteria:

Men are eligible to participate in this evaluation if they:

  • are older than 18 years old
  • are willing to attend the "Living with Prostate Cancer" group therapy sessions from the PCSC Program*
  • are able to speak and read English such that they are able to understand the questionnaires
  • have unimpaired cognitive function with an ability to understand the nature of the study
  • are willing to complete questionnaires at 5 time points
  • provide written informed consent

    • to be able to participate in LPC groups, men must have recently received a diagnosis of PC Stages 1 to 3, or have recently been recommended to undergo a form of treatment following a period of active surveillance.

Exclusion Criteria:

Men will be ineligible to participate in this evaluation if they:

  • have difficulties reading or understanding English
  • have psychotic symptoms, current severe alcohol or other drug dependence, unwillingness to refrain from substance use during the program, and/or significant cognitive impairment that would prevent them participating or providing full informed consent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in depressive and anxiety symptoms
時間枠:Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Beck Depression Inventory
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in overall well-being
時間枠:Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Changes in perceptions of masculinity
時間枠:Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Personal Attributes Questionnaire
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Changes in perceptions of masculinity
時間枠:Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Masculine Behaviour Scale
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Group cohesion and dynamics
時間枠:3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Group Questionnaire
3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Patient-incurred costs for attending the session
時間枠:3-Weeks (Post-Workshop)
Measured by an annotated cost questionnaire for completion by patients
3-Weeks (Post-Workshop)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Kuhl, MD、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月9日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月2日

最初の投稿 (実際)

2017年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月1日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PCSC-6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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