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Living With Prostate Cancer (LPC) (LPC)

1 de outubro de 2019 atualizado por: Vancouver Prostate Centre

Evaluating a Group Therapy Intervention to Alleviate Psychological Distress in Men With Prostate Cancer: An Assessment of a Group Therapy Program From Vancouver's Prostate Cancer Supportive Care (PCSC) Program

This is a prospective evaluation to determine the effectiveness of the Prostate Cancer Supportive Care (PCSC) Program's group therapy program, Living with Prostate Cancer (LPC). LPC is an intervention which utilizes a small group format (5-7 participants with 2 leaders and a paraprofessional counselling student) to understand and learn how to manage emotional responses, depressive symptoms, and life stressors associated with prostate cancer. Data for this evaluation will be derived from a focus group (at 3 months) and self-report questionnaires that participants will complete immediately prior to the intervention, immediately following the intervention and at 3, 6, and 12-months post-intervention.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The Vancouver Prostate Centre's (VPCs) PCSC Program is designed to address the gap in supportive care for men with prostate cancer (PC), their partners and their families. The evaluation protocol described here is specific to the program called "Living with Prostate Cancer" (LPC) from the Psychooncology module of the PCSC Program. The specific rationale for this module is that many cancer patients will experience significant anxiety or depression at some point along their cancer journey. The module includes private, confidential clinic appointments for PC patients and their spouses/partners, either separately or together, with our registered clinical counsellor, to explore how to cope with difficult emotions such as fear, anxiety, sadness, helplessness, and other signs of emotional distress. The module is now being expanded to include small group discussions. LPC is a group therapy program in which men participate in a guided autobiographical life review through a process that focuses on developing a cohesive working group, learning strategic communication skills, and understanding and learning how to manage difficult emotions and transitional life stressors associated with PC. It also focuses on the processing and integrating of critical events that contribute to the men's present day identity and psychological function and involves the consolidation of the personal learning that occurs. It shifts the focus on transitioning into the future by developing specific individual, family and/or career goals that are reinforced by ongoing support from peers in the group. Finally, post-group referral plans are developed on an individual basis as needed.

The group therapy program includes men with a diagnosis of PC Stages 1 to 3. We will administer validated quantitative tools to assess depression and anxiety, general psychological functioning, and male role norms (masculinity) before, after, and at 3, 6, and 12-months following the program. The meeting 3 months after the program will include a focus group process.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver Prostate Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The LPC Workshops will only include men with a diagnosis of Prostate Cancer Stages 1 to 3.

Descrição

Inclusion Criteria:

Men are eligible to participate in this evaluation if they:

  • are older than 18 years old
  • are willing to attend the "Living with Prostate Cancer" group therapy sessions from the PCSC Program*
  • are able to speak and read English such that they are able to understand the questionnaires
  • have unimpaired cognitive function with an ability to understand the nature of the study
  • are willing to complete questionnaires at 5 time points
  • provide written informed consent

    • to be able to participate in LPC groups, men must have recently received a diagnosis of PC Stages 1 to 3, or have recently been recommended to undergo a form of treatment following a period of active surveillance.

Exclusion Criteria:

Men will be ineligible to participate in this evaluation if they:

  • have difficulties reading or understanding English
  • have psychotic symptoms, current severe alcohol or other drug dependence, unwillingness to refrain from substance use during the program, and/or significant cognitive impairment that would prevent them participating or providing full informed consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in depressive and anxiety symptoms
Prazo: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Beck Depression Inventory
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in overall well-being
Prazo: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Changes in perceptions of masculinity
Prazo: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Personal Attributes Questionnaire
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Changes in perceptions of masculinity
Prazo: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Masculine Behaviour Scale
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Group cohesion and dynamics
Prazo: 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Group Questionnaire
3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Patient-incurred costs for attending the session
Prazo: 3-Weeks (Post-Workshop)
Measured by an annotated cost questionnaire for completion by patients
3-Weeks (Post-Workshop)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Kuhl, MD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PCSC-6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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