Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Living With Prostate Cancer (LPC) (LPC)

1 oktober 2019 bijgewerkt door: Vancouver Prostate Centre

Evaluating a Group Therapy Intervention to Alleviate Psychological Distress in Men With Prostate Cancer: An Assessment of a Group Therapy Program From Vancouver's Prostate Cancer Supportive Care (PCSC) Program

This is a prospective evaluation to determine the effectiveness of the Prostate Cancer Supportive Care (PCSC) Program's group therapy program, Living with Prostate Cancer (LPC). LPC is an intervention which utilizes a small group format (5-7 participants with 2 leaders and a paraprofessional counselling student) to understand and learn how to manage emotional responses, depressive symptoms, and life stressors associated with prostate cancer. Data for this evaluation will be derived from a focus group (at 3 months) and self-report questionnaires that participants will complete immediately prior to the intervention, immediately following the intervention and at 3, 6, and 12-months post-intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The Vancouver Prostate Centre's (VPCs) PCSC Program is designed to address the gap in supportive care for men with prostate cancer (PC), their partners and their families. The evaluation protocol described here is specific to the program called "Living with Prostate Cancer" (LPC) from the Psychooncology module of the PCSC Program. The specific rationale for this module is that many cancer patients will experience significant anxiety or depression at some point along their cancer journey. The module includes private, confidential clinic appointments for PC patients and their spouses/partners, either separately or together, with our registered clinical counsellor, to explore how to cope with difficult emotions such as fear, anxiety, sadness, helplessness, and other signs of emotional distress. The module is now being expanded to include small group discussions. LPC is a group therapy program in which men participate in a guided autobiographical life review through a process that focuses on developing a cohesive working group, learning strategic communication skills, and understanding and learning how to manage difficult emotions and transitional life stressors associated with PC. It also focuses on the processing and integrating of critical events that contribute to the men's present day identity and psychological function and involves the consolidation of the personal learning that occurs. It shifts the focus on transitioning into the future by developing specific individual, family and/or career goals that are reinforced by ongoing support from peers in the group. Finally, post-group referral plans are developed on an individual basis as needed.

The group therapy program includes men with a diagnosis of PC Stages 1 to 3. We will administer validated quantitative tools to assess depression and anxiety, general psychological functioning, and male role norms (masculinity) before, after, and at 3, 6, and 12-months following the program. The meeting 3 months after the program will include a focus group process.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Prostate Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The LPC Workshops will only include men with a diagnosis of Prostate Cancer Stages 1 to 3.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Men are eligible to participate in this evaluation if they:

  • are older than 18 years old
  • are willing to attend the "Living with Prostate Cancer" group therapy sessions from the PCSC Program*
  • are able to speak and read English such that they are able to understand the questionnaires
  • have unimpaired cognitive function with an ability to understand the nature of the study
  • are willing to complete questionnaires at 5 time points

  • provide written informed consent

    • to be able to participate in LPC groups, men must have recently received a diagnosis of PC Stages 1 to 3, or have recently been recommended to undergo a form of treatment following a period of active surveillance.

Exclusion Criteria:

Men will be ineligible to participate in this evaluation if they:

  • have difficulties reading or understanding English
  • have psychotic symptoms, current severe alcohol or other drug dependence, unwillingness to refrain from substance use during the program, and/or significant cognitive impairment that would prevent them participating or providing full informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in depressive and anxiety symptoms
Tijdsspanne: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Beck Depression Inventory
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in overall well-being
Tijdsspanne: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Changes in perceptions of masculinity
Tijdsspanne: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Personal Attributes Questionnaire
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Changes in perceptions of masculinity
Tijdsspanne: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Masculine Behaviour Scale
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Group cohesion and dynamics
Tijdsspanne: 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Measured by the Group Questionnaire
3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Patient-incurred costs for attending the session
Tijdsspanne: 3-Weeks (Post-Workshop)
Measured by an annotated cost questionnaire for completion by patients
3-Weeks (Post-Workshop)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vancouver Prostate Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Kuhl, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCSC-6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren