- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03177759
Living With Prostate Cancer (LPC) (LPC)
Evaluating a Group Therapy Intervention to Alleviate Psychological Distress in Men With Prostate Cancer: An Assessment of a Group Therapy Program From Vancouver's Prostate Cancer Supportive Care (PCSC) Program
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The Vancouver Prostate Centre's (VPCs) PCSC Program is designed to address the gap in supportive care for men with prostate cancer (PC), their partners and their families. The evaluation protocol described here is specific to the program called "Living with Prostate Cancer" (LPC) from the Psychooncology module of the PCSC Program. The specific rationale for this module is that many cancer patients will experience significant anxiety or depression at some point along their cancer journey. The module includes private, confidential clinic appointments for PC patients and their spouses/partners, either separately or together, with our registered clinical counsellor, to explore how to cope with difficult emotions such as fear, anxiety, sadness, helplessness, and other signs of emotional distress. The module is now being expanded to include small group discussions. LPC is a group therapy program in which men participate in a guided autobiographical life review through a process that focuses on developing a cohesive working group, learning strategic communication skills, and understanding and learning how to manage difficult emotions and transitional life stressors associated with PC. It also focuses on the processing and integrating of critical events that contribute to the men's present day identity and psychological function and involves the consolidation of the personal learning that occurs. It shifts the focus on transitioning into the future by developing specific individual, family and/or career goals that are reinforced by ongoing support from peers in the group. Finally, post-group referral plans are developed on an individual basis as needed.
The group therapy program includes men with a diagnosis of PC Stages 1 to 3. We will administer validated quantitative tools to assess depression and anxiety, general psychological functioning, and male role norms (masculinity) before, after, and at 3, 6, and 12-months following the program. The meeting 3 months after the program will include a focus group process.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Prostate Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Men are eligible to participate in this evaluation if they:
- are older than 18 years old
- are willing to attend the "Living with Prostate Cancer" group therapy sessions from the PCSC Program*
- are able to speak and read English such that they are able to understand the questionnaires
- have unimpaired cognitive function with an ability to understand the nature of the study
- are willing to complete questionnaires at 5 time points
provide written informed consent
- to be able to participate in LPC groups, men must have recently received a diagnosis of PC Stages 1 to 3, or have recently been recommended to undergo a form of treatment following a period of active surveillance.
Exclusion Criteria:
Men will be ineligible to participate in this evaluation if they:
- have difficulties reading or understanding English
- have psychotic symptoms, current severe alcohol or other drug dependence, unwillingness to refrain from substance use during the program, and/or significant cognitive impairment that would prevent them participating or providing full informed consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Changes in depressive and anxiety symptoms
Lasso di tempo: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
|
Measured by the Beck Depression Inventory
|
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Changes in overall well-being
Lasso di tempo: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
|
Measured by the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
|
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
|
Changes in perceptions of masculinity
Lasso di tempo: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
|
Measured by the Personal Attributes Questionnaire
|
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
|
Changes in perceptions of masculinity
Lasso di tempo: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
|
Measured by the Masculine Behaviour Scale
|
Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
|
Group cohesion and dynamics
Lasso di tempo: 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
|
Measured by the Group Questionnaire
|
3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
|
Patient-incurred costs for attending the session
Lasso di tempo: 3-Weeks (Post-Workshop)
|
Measured by an annotated cost questionnaire for completion by patients
|
3-Weeks (Post-Workshop)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Kuhl, MD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCSC-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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