Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Living With Prostate Cancer (LPC) (LPC)

1 октября 2019 г. обновлено: Vancouver Prostate Centre

Evaluating a Group Therapy Intervention to Alleviate Psychological Distress in Men With Prostate Cancer: An Assessment of a Group Therapy Program From Vancouver's Prostate Cancer Supportive Care (PCSC) Program

This is a prospective evaluation to determine the effectiveness of the Prostate Cancer Supportive Care (PCSC) Program's group therapy program, Living with Prostate Cancer (LPC). LPC is an intervention which utilizes a small group format (5-7 participants with 2 leaders and a paraprofessional counselling student) to understand and learn how to manage emotional responses, depressive symptoms, and life stressors associated with prostate cancer. Data for this evaluation will be derived from a focus group (at 3 months) and self-report questionnaires that participants will complete immediately prior to the intervention, immediately following the intervention and at 3, 6, and 12-months post-intervention.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак простаты

Подробное описание

The Vancouver Prostate Centre's (VPCs) PCSC Program is designed to address the gap in supportive care for men with prostate cancer (PC), their partners and their families. The evaluation protocol described here is specific to the program called "Living with Prostate Cancer" (LPC) from the Psychooncology module of the PCSC Program. The specific rationale for this module is that many cancer patients will experience significant anxiety or depression at some point along their cancer journey. The module includes private, confidential clinic appointments for PC patients and their spouses/partners, either separately or together, with our registered clinical counsellor, to explore how to cope with difficult emotions such as fear, anxiety, sadness, helplessness, and other signs of emotional distress. The module is now being expanded to include small group discussions. LPC is a group therapy program in which men participate in a guided autobiographical life review through a process that focuses on developing a cohesive working group, learning strategic communication skills, and understanding and learning how to manage difficult emotions and transitional life stressors associated with PC. It also focuses on the processing and integrating of critical events that contribute to the men's present day identity and psychological function and involves the consolidation of the personal learning that occurs. It shifts the focus on transitioning into the future by developing specific individual, family and/or career goals that are reinforced by ongoing support from peers in the group. Finally, post-group referral plans are developed on an individual basis as needed.

The group therapy program includes men with a diagnosis of PC Stages 1 to 3. We will administer validated quantitative tools to assess depression and anxiety, general psychological functioning, and male role norms (masculinity) before, after, and at 3, 6, and 12-months following the program. The meeting 3 months after the program will include a focus group process.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
    - Vancouver Prostate Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The LPC Workshops will only include men with a diagnosis of Prostate Cancer Stages 1 to 3.

Описание

Inclusion Criteria:

Men are eligible to participate in this evaluation if they:

are older than 18 years old
are willing to attend the "Living with Prostate Cancer" group therapy sessions from the PCSC Program*
are able to speak and read English such that they are able to understand the questionnaires
have unimpaired cognitive function with an ability to understand the nature of the study
are willing to complete questionnaires at 5 time points
provide written informed consent
- to be able to participate in LPC groups, men must have recently received a diagnosis of PC Stages 1 to 3, or have recently been recommended to undergo a form of treatment following a period of active surveillance.

Exclusion Criteria:

Men will be ineligible to participate in this evaluation if they:

have difficulties reading or understanding English
have psychotic symptoms, current severe alcohol or other drug dependence, unwillingness to refrain from substance use during the program, and/or significant cognitive impairment that would prevent them participating or providing full informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Changes in depressive and anxiety symptoms Временное ограничение: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months	Measured by the Beck Depression Inventory	Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Changes in overall well-being Временное ограничение: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months	Measured by the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale	Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Changes in perceptions of masculinity Временное ограничение: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months	Measured by the Personal Attributes Questionnaire	Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Changes in perceptions of masculinity Временное ограничение: Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months	Measured by the Masculine Behaviour Scale	Baseline (pre-workshop), 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Group cohesion and dynamics Временное ограничение: 3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months	Measured by the Group Questionnaire	3-Weeks (Post-workshop), 3-, 6- and 12 Months
Patient-incurred costs for attending the session Временное ограничение: 3-Weeks (Post-Workshop)	Measured by an annotated cost questionnaire for completion by patients	3-Weeks (Post-Workshop)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vancouver Prostate Centre

Следователи

Главный следователь: David Kuhl, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Последняя проверка