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膠芽腫に対する少分割放射線療法

2017年7月7日 更新者：Gustavo Nader Marta、Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

膠芽腫に対する低分割放射線療法とテモゾロミドの併用および補助療法

治療法の大幅な改善にもかかわらず、神経膠芽腫患者の予後は不良です。 標準的な6週間のレジメンの代替としての低分割放射線療法は、腫瘍細胞の再増殖を防ぎ、患者の快適さと利便性を促進する総治療期間を短縮するための魅力的なアプローチになる可能性があります.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

58

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、01246-000
        • 募集
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo (ICESP) - FMUSP
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新たに診断され、組織学的に確認された神経膠芽腫を有する18～70歳の患者。
  • -WHOのパフォーマンスステータスが2以下で、十分な血液、腎臓、および肝臓の機能。

除外基準:

  • -3年以上無病でない限り、癌の以前の診断
  • -頭頸部領域での放射線療法の以前の履歴（最初の喉頭腫瘍を除く-T1、T2 / N0M0）。
  • 特定の重症で活動性の併存症
  • 脳幹にある腫瘍
  • 軟髄膜癌腫症の存在
  • 多中心性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：少分割放射線療法

少分割放射線療法 総線量: 60 Gy (20 分割 / 分割ごとに 3 Gy) と同時テモゾロミド 75 mg/m2 を週 7 日投与。

30 日間の休憩の後、アジュバント テモゾロミドを 1 ～ 5 日、28 日ごとに 6 サイクル。
放射線：少分割放射線療法
少分割放射線療法 総線量: 60 Gy (20 分割 / 分割あたり 3 Gy)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：24ヶ月
治療開始日から何らかの原因による死亡日まで。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠：24ヶ月
治療開始から腫瘍の進行または何らかの原因による死亡までの時間。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月5日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月7日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月7日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hypofractionated GBM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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