Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypofrakcionovaná radiační terapie pro glioblastom

7. července 2017 aktualizováno: Gustavo Nader Marta, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Hypofrakcionovaná radiační terapie plus souběžná a adjuvantní terapie temozolomidem pro glioblastom

Přes velká zlepšení v léčebných modalitách je prognóza pacientů s glioblastomem špatná. Hypofrakcionovaná radiační terapie jako alternativa standardního 6týdenního režimu by mohla být atraktivním přístupem jako snaha zabránit repopulaci nádorových buněk a zkrátit celkovou dobu léčby, čímž by se zvýšil komfort a pohodlí pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Nábor
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo (ICESP) - FMUSP
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 70 let s nově diagnostikovaným a histologicky potvrzeným glioblastomem.
  • Stav výkonnosti podle WHO 2 nebo méně a adekvátní hematologické, renální a jaterní funkce.

Kritéria vyloučení:

  • Předběžná diagnóza rakoviny, pokud onemocnění neprobíhá déle než 3 roky
  • Předchozí anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku (kromě iniciálního nádoru hrtanu - T1, T2 / N0M0).
  • Specifická těžká, aktivní komorbidita
  • Nádor lokalizovaný v mozkovém kmeni
  • Přítomnost leptomeningeální karcinomatózy
  • Multicentrický nádor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypofrakcionovaná radiační terapie

Hypofrakcionovaná radiační terapie Celková dávka: 60 Gy (20 frakcí / 3 Gy na frakci) se současným temozolomidem 75 mg/m2 podávaným 7 dní/týden.

Po 30denní přestávce adjuvantní temozolomid 1.–5. den každých 28 dní po 6 cyklů.
Záření: Hypofrakcionovaná radiační terapie
Hypofrakcionovaná radiační terapie Celková dávka: 60 Gy (20 frakcí / 3 Gy na frakci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 24 měsíců
Od data zahájení léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 24 měsíců
Doba mezi zahájením léčby a progresí nádoru nebo úmrtím z jakékoli příčiny.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hypofractionated GBM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiformní glioblastom

Klinické studie na Hypofrakcionovaná radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit