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교모세포종에 대한 저분할 방사선 요법

2017년 7월 7일 업데이트: Gustavo Nader Marta, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

교모세포종에 대한 저분할 방사선 요법과 병용 및 보조 테모졸로마이드

치료 양식의 주요 개선에도 불구하고 교모세포종 환자의 예후는 좋지 않습니다. 표준 6주 요법의 대안으로서의 저분할 방사선 요법은 종양 세포 재증식을 방지하고 총 치료 기간을 단축하여 환자의 편안함과 편의성을 증진하기 위한 매력적인 접근법이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

58

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01246-000
        • 모병
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo (ICESP) - FMUSP
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단되고 조직학적으로 확인된 교모세포종을 가진 18세에서 70세 사이의 환자.
  • WHO 수행도가 2 이하이고 적절한 혈액, 신장 및 간 기능.

제외 기준:

  • 암의 사전 진단, > 3년 동안 질병이 없는 경우
  • 머리와 목 부위의 방사선 요법의 이전 병력(초기 후두 종양 제외 - T1, T2 / N0M0).
  • 특정 중증, 활동성 동반질환
  • 뇌간에 위치한 종양
  • 연수막 암종증의 존재
  • 다심성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저분할 방사선 요법

저분할 방사선 요법 총 선량: 60Gy(20분할/분할당 3Gy) 동시 테모졸로마이드 75mg/m2를 주 7일 제공.

30일 휴식 후 6주기 동안 28일마다 보조 테모졸로마이드를 1~5일 투여합니다.
방사능: 저분할 방사선 요법
저분할 방사선 요법 총 선량: 60 Gy(20 분할 / 분할당 3 Gy)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 24개월
치료 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 24개월
치료 시작과 어떤 원인으로 인한 종양 진행 또는 사망 사이의 시간.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 5일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hypofractionated GBM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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