Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипофракционированная лучевая терапия глиобластомы

7 июля 2017 г. обновлено: Gustavo Nader Marta, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Гипофракционированная лучевая терапия плюс сопутствующий и адъювантный темозоломид при глиобластоме

Несмотря на значительное улучшение методов лечения, прогноз у пациентов с глиобластомой неблагоприятный. Гипофракционированная лучевая терапия в качестве альтернативы стандартному 6-недельному режиму может быть привлекательным подходом в попытке предотвратить репопуляцию опухолевых клеток и сократить общий период лечения, способствуя комфорту и удобству пациента.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

58

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Рекрутинг
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo (ICESP) - FMUSP
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с впервые выявленной и гистологически подтвержденной глиобластомой.
  • Общий статус ВОЗ 2 или менее и адекватная гематологическая, почечная и печеночная функции.

Критерий исключения:

  • Предшествующий диагноз рака, за исключением случаев отсутствия заболевания в течение > 3 лет.
  • Предыдущая лучевая терапия в области головы и шеи в анамнезе (кроме начальной опухоли гортани - Т1, Т2/N0M0).
  • Специфические тяжелые, активные сопутствующие заболевания
  • Опухоль, расположенная в стволе головного мозга
  • Наличие лептоменингеального карциноматоза
  • Мультицентрическая опухоль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипофракционированная лучевая терапия

Гипофракционированная лучевая терапия Общая доза: 60 ​​Гр (20 фракций / 3 Гр на фракцию) с одновременным введением темозоломида 75 мг/м2 7 дней в неделю.

После 30-дневного перерыва адъювантная терапия темозоломидом 1-5 дней каждые 28 дней в течение 6 циклов.
Радиация: Гипофракционированная лучевая терапия
Гипофракционированная лучевая терапия Общая доза: 60 ​​Гр (20 фракций / 3 Гр на фракцию)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 24 месяца
С даты начала лечения до даты смерти по любой причине.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 24 месяца
Время между началом лечения и прогрессированием опухоли или смертью по любой причине.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hypofractionated GBM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипофракционированная лучевая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться