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Motivational Interviewing for PrEP Uptake

2017年7月20日 更新者:Richard Crosby

A Pilot Study Assessing a Single Motivational Interviewing Session to Improve Uptake of PrEP Among Young Black Men Who Have Sex With Men

The aim of the proposed supplemental study is to test a single session motivational interviewing (MI) program designed to promote the acceptance and use of PrEP for high-risk young Black men who have sex with men (YBMSM) and to determine whether previous assignment to study condition moderates these outcomes.

調査の概要

詳細な説明

The aim of the proposed supplemental study is to test a single session motivational interviewing (MI) program designed to promote the acceptance and use of PrEP for high-risk young Black men who have sex with men (YBMSM) and to determine whether previous assignment to study condition moderates these outcomes. In the parent study we had the foresight to include a cross-sectional survey of men's attitudes toward PrEP use as part of their first follow-up assessment. Using that data, we will identify the predictors of readiness to accept PrEP and we will use these findings to inform the design of a brief Motivational Interviewing session (MI-PrEP) that will promote uptake of PrEP. We will enroll 65 YBMSM who have completed the 12-month follow-up assessment from the parent study and 35 YBMSM (same inclusion criteria) from either of two clinics used in the parent study (the Crossroads Clinic or the Open Arms Clinic) who did not participate in the parent study. Using small block randomization, these 100 men will be assigned to the MI-PrEP condition or to the standard of care only control condition. At the conclusion of the enrollment session men will be asked if they would like to schedule an appointment to begin taking PrEP. This same offer will be made again approximately 14 days after the enrollment session. The dependent variables will thus include measures of whether men made/kept an appointment to begin PrEP and, if so, how much time elapsed before doing so and whether they filled the prescription for PrEP. For those who do fill the prescription we will test their blood for levels of tenofovir and emtricitabine after 3 months of time has elapsed. Group differences (Intervention vs. Control) in uptake, time to uptake, and actual use/adherence of PrEP are hypothesized to favor those receiving the MI-PrEP intervention program. If this is the case then an initial body of evidence will exist supporting the potential efficacy of a Motivational Interviewing-based, single session intervention that can be delivered to YBMSM in clinical settings.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

self-identify as being Black/African American and they must be 18 to 29 years of age. In addition, these men must answer yes to the following screening question: "have you had anal sex with a male in the past 6 months?" Also, to be eligible all men (including those having completed the 12-month follow-up assessment in the parent study) must have an HIV-negative test result in the past 30 days.

Exclusion Criteria:

already taking PrEP

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention Group
This group receives a brief motivational interviewing session about PrEP
介入なし:Control Group
This group receives standard of care clinic based counseling about PrEP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Obtains first prescription for PrEP
時間枠:3 months
first prescription will be determined by self report
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月3日

一次修了 (実際)

2017年3月30日

研究の完了 (実際)

2017年3月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月20日

最初の投稿 (実際)

2017年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月20日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • #2015-0210

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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