高流量鼻酸素使用の臨床効果 (HFNO)
高流量鼻酸素療法の臨床効果
調査の概要
詳細な説明
このレトロプロスペクティブ研究では、腹臥位で鎮静下で行われた高齢者の内視鏡的逆行性胆道膵管造影症例における低酸素症と酸素化に対する高流量鼻酸素と標準鼻カニューレの使用の効果を比較することを目的としました。 鼻カニューレ グループに属するデータは、フォームとファイルをさかのぼってスキャンすることによって取得されます。 高流量鼻酸素群のデータは、手順中に前向きに記録されます。
ERCPを適用する患者の全身麻酔の承認後、内視鏡ユニットの適用室に連れて行かれます。 ここでは、標準的なモニタリング (パルスオキシメトリー、心電図 (ECG)、非侵襲的血圧測定) が、米国麻酔学会 (ASA) の基準に従って実行されます。内視鏡的逆行性胆管膵管造影介入のための鎮静患者では、5 分間隔で鎮静の 5 分前に開始します。適用中、血圧、脈拍、SpO2、不整脈の存在、気道介入による中断が麻酔科医によって監視され、症例報告書に記録されます。
標準モニタリングが確立された後、事前酸素化が 3 分間実行されます。 その後、5 L/min の酸素が手順全体を通して鼻カニューレを介して与えられます。 高流量鼻酸素療法 (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy) による酸素サポートを受ける患者には、前酸素化の後、高流量鼻酸素システムで 40 L/分の酸素が与えられます。 患者は、処置後少なくとも 15 分間、または患者が回復するまで追跡されます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
GRUP N:(鼻グループ: n=60) retrospektif =レトロスペクティブ患者ファイルとアーカイブから患者データが記録されます。
グループ H:( 高流量グループ: n=60)= HFNO が予想される患者グループが研究に含まれ、そのデータが記録されます。
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態クラス II-III の患者、----65-90 歳、
- 室内空気中の Spo2 が 92% 以下の場合、
除外基準:
凝固障害、鼻咽頭閉塞、
- 出血傾向、
- 精神状態異常、
- 認知症、
- 認識機能障害、
- 挿管、
- 気管切開、
- 既存の疾患による酸素療法の必要性、
- 在宅酸素または人工呼吸器を使用している患者、
- 妊娠、
- プロポフォール患者に対する鼻出血またはアレルギーの最近の病歴は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鼻カヌル 1個
グループ内の合計 60 人の患者のデータが記録されます。
飽和度が 92% 未満のものは、調査に含まれます。
鼻カニューレ グループのデータは、レトロスペクティブ ファイルとアーカイブ スキャンから取得されます。
標準的なモニタリングを行った後、3 分間の前酸素化を行いました。
前酸素化の後、鼻カニューレによる酸素サポートを受ける患者に、2~4L/分の酸素を与えた。
患者は、処置後少なくとも 15 分間、または患者が回復するまで追跡されました。
私たちの目的は、合併症のない患者の早期回復です。
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2 ハイフロー鼻用酸素
グループ内の合計 60 人の患者のデータが記録されます。
飽和度が 92% 未満のものは、調査に含まれます。
標準モニタリングが確立された後、事前酸素化が 3 分間行われます。 .
前酸素化の後、40 L/分の酸素が HFNO システムを介して、HFNO による酸素サポートを受ける患者に投与されます (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy )。
患者は、処置後最低 15 分間、または患者が回復するまで追跡されます。
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HFNO の使用は、腹臥位で鎮静下で実行される ERCP 手順で鼻カニューレの使用と比較して酸素化を改善できることを示すことを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管挿管率または合併症
時間枠:6ヶ月
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気管内挿管または合併症の割合
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:6ヶ月
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入院日数
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の快適性スコア
時間枠:6ヶ月
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0 (不快感なし) から 4 (最大の不快感) まで変化する視覚的スケール
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6ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thiruvenkatarajan V, Dharmalingam A, Arenas G, Wahba M, Steiner R, Kadam VR, Tran A, Currie J, Van Wijk R, Quail A, Ludbrook G. High-flow nasal cannula versus standard oxygen therapy assisting sedation during endoscopic retrograde cholangiopancreatography in high risk cases (OTHER): study protocol of a randomised multicentric trial. Trials. 2020 May 29;21(1):444. doi: 10.1186/s13063-020-04378-z.
- Schumann R, Natov NS, Rocuts-Martinez KA, Finkelman MD, Phan TV, Hegde SR, Knapp RM. High-flow nasal oxygen availability for sedation decreases the use of general anesthesia during endoscopic retrograde cholangiopancreatography and endoscopic ultrasound. World J Gastroenterol. 2016 Dec 21;22(47):10398-10405. doi: 10.3748/wjg.v22.i47.10398.
- Cha B, Lee MJ, Park JS, Jeong S, Lee DH, Park TG. Clinical efficacy of high-flow nasal oxygen in patients undergoing ERCP under sedation. Sci Rep. 2021 Jan 11;11(1):350. doi: 10.1038/s41598-020-79798-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HİGH-FLOW 鼻腔内酸素使用 (HFNO)の臨床試験
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University Hospital, Antwerp募集