肉芽腫と根嚢胞の鑑別診断:磁気共鳴画像法の有効性。
歯内歯根尖病変の診断における磁気共鳴イメージングの精度
外科的に除核された 34 人の患者の根尖周囲の顎病変は、同じ 6 つの基準に基づいて MRI を使用して 2 人の放射線科医によって調査され、病変を肉芽腫または神経根嚢胞として分類されました。 根尖切除後、2 人の口腔病理学者 (放射線科医の診断は知らされていない) が 7 つの特定のパラメーターを参照してすべての標本を分析し、標本を肉芽腫または歯根嚢胞と診断しました。 それぞれ、MRI および組織学的診断に関する放射線科医と病理学者の間の評価者間合意、および採用された基準の判別力および組織病理学的結果と比較した MRI 評価の精度が計算されました。
2 人の放射線科医 (k 統計 = 0.86、p = 0.0001) と 2 人の病理学者 (k 統計 = 0.88、p = 0.0001) の間で、評価者間の強い信頼性が観察されました。 信頼性は、組織病理学的基準よりも放射線学的 (グットマンのラムダ下限 > 0.6) の方が高かった。 放射線技師の精度 (真の陽性と真の陰性を足したもの) は、受信者のオペレーター特性分析 (曲線下の面積 = 0.87 と 0.91、それぞれ) に基づく病理学者の精度よりも高かった。 MRI の信頼性と精度は高く、組織病理学的信頼性に匹敵し、根尖歯内病変の治療前診断法としてのこの非侵襲的検査の有用性を強調しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -患者の年齢が18歳以上
- 根尖周囲X線に基づいて評価された、病変の直径が5mm以上、
- 関与する歯に対して許容される歯内治療。
除外基準:
- -米国麻酔学会によるレベルIII以上の患者の分類に対する一般的な医学的禁忌、
- 病変に関与する歯であり、その機能は、病変の摘出および根尖切除後に回復することができませんでした。 放射線学的除外基準は
- 磁気共鳴を受ける禁忌:ペースメーカーまたは磁場に干渉する可能性のある金属製デバイスの存在。
- 重度の閉所恐怖症、
- 体重≧130kg
- 造影剤としてのガドリニウム-DTPAに対する不耐性;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ROC分析による病理学者の診断と比較して計算された、共鳴磁気イメージングの診断精度
時間枠:5年
|
病理医と比較した放射線科医の診断精度を判断するために (ゴールド スタンダードと見なされます)、診断テストが二分法であると仮定して、受信者操作特性 (ROC) 分析を実行しました。
曲線下面積(AUC)とその誤差を計算するこの方法は、診断テストに使用されるフィッティング手順と一致しています。
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
病理学者間診断、放射線科医間診断、および放射線科医と病理学者による鑑別診断に使用される項目の内部一貫性。
時間枠:5年
|
2 人の放射線科医と 2 人の病理学者の間の評価者間の合意を調べるために、Cohen のカッパを計算しました。 嚢胞および肉芽腫を鑑別診断するMRIの能力を評価するために、感度および特異性が決定された。 感度は、「疾患」を有する患者(生検によって診断された嚢胞)における真の陽性検査結果(MRIと生検の両方によって一貫して診断された嚢胞)の割合として計算された。 特異性は、「無病」対象(生検によって診断された肉芽腫)中の真陰性の結果(MRIと生検の両方によって一貫して診断された肉芽腫)の割合として計算された。 使用された基準の信頼性を説明するために、グットマンのラムダ係数が計算されました。 |
5年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。