Arthrosurface HemiCAP インプラントのフォローアップ
2021年3月4日 更新者：The Cleveland Clinic
Arthrosurface HemiCAP 肩インプラントのフォローアップ。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
要約すると、治験責任医師は、CCF で HemiCAP インプラントを行ったすべての患者に、手術後少なくとも 2 年間の追跡調査を行いたいと考えています。
治験責任医師は、電子的または書面による手段を使用して、手術および関連する問題について話し合うために私たちのチームから連絡を受けることを患者に警告します.
適切な同意が得られたら、調査員は簡単な電話インタビューを使用して、インデックス手順以降に患者が経験した再手術または合併症に関するいくつかの質問を患者に尋ねます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44125
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
クリーブランド クリニックで関節表面 (マサチューセッツ州フランリン) の HemiCAP インプラントを肩に埋め込まれた患者
説明
包含基準:
-Cleveland Clinic で Arthrosurface (マサチューセッツ州フランリン) の HemiCAP インプラントを肩に埋め込まれた患者
除外基準:
- クリーブランド クリニックで ARthrosurface (マサチューセッツ州フランリン) の HeiCAP インプラントを肩に挿入したことがない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節面
時間枠：2年
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インプラントの生存曲線
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再手術率
時間枠：2年
|
再手術率
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月31日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月9日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-341
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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