Nachsorge von Arthrosurface HemiCAP Implantaten
4. März 2021 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Nachsorge von Arthrosurface HemiCAP Schulterimplantaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassend möchten die Prüfärzte alle Patienten kontaktieren, bei denen HemiCAP-Implantate bei CCF eingesetzt wurden, mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Jahren nach ihrem Eingriff.
Die Prüfärzte verwenden elektronische oder schriftliche Mittel, um die Patienten darauf hinzuweisen, dass sie von unserem Team kontaktiert werden, um ihre Operation und alle damit verbundenen Probleme zu besprechen.
Sobald die entsprechende Zustimmung eingeholt wurde, stellen die Prüfärzte den Patienten in einem kurzen Telefoninterview mehrere Fragen zu etwaigen Reoperationen oder Komplikationen, die die Patienten seit dem Indexverfahren hatten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44125
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, denen HemiCAP-Implantate von Arthrosurface (Franlin, MA) in der Cleveland Clinic in ihre Schultern eingesetzt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Patienten, denen HemiCAP-Implantate von Arthrosurface (Franlin, MA) in der Cleveland Clinic in ihre Schultern eingesetzt wurden
Ausschlusskriterien:
- Alle, denen in der Cleveland Clinic noch keine ARthrosurface (Franlin, MA) HeiCAP-Implantate in die Schultern gesetzt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arthrooberfläche
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Überlebenskurve für das Implantat
|
2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Revisionseingriffe
Zeitfenster: 2 Jahre
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Rate an Revisionseingriffen
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kurt Spindler, MD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-341
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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