Seguimiento de los implantes Arthrosurface HemiCAP
4 de marzo de 2021 actualizado por: The Cleveland Clinic
Seguimiento de los implantes de hombro Arthrosurface HemiCAP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En resumen, a los investigadores les gustaría contactar a todos los pacientes a los que se les hayan realizado implantes HemiCAP en CCF con al menos 2 años de seguimiento después de su procedimiento.
Los investigadores utilizarán medios electrónicos o escritos para alertar a los pacientes de que nuestro equipo se pondrá en contacto con ellos para hablar sobre su cirugía y cualquier tema relacionado.
Una vez que se obtiene el consentimiento apropiado, los investigadores usarán una breve entrevista telefónica para hacerles a los pacientes varias preguntas sobre cualquier reoperación o complicación que hayan tenido los pacientes desde el procedimiento índice.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44125
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes a los que se les colocaron implantes Arthrosurface (Franlin, MA) HemiCAP en los hombros en la Clínica Cleveland
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes a los que se les colocaron implantes Arthrosurface (Franlin, MA) HemiCAP en los hombros en la Clínica Cleveland
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que no haya tenido implantes ARthrosurface (Franlin, MA) HeiCAP colocados en sus hombros en la Clínica Cleveland
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Artrosuperficie
Periodo de tiempo: 2 años
|
curva de supervivencia del implante
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de cirugías de revisión
Periodo de tiempo: 2 años
|
tasa de cirugías de revisión
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kurt Spindler, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-341
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .