Suivi des Implants Arthrosurface HemiCAP
4 mars 2021 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Suivi des implants d'épaule Arthrosurface HemiCAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En résumé, les enquêteurs souhaitent contacter tous les patients qui ont eu des implants HemiCAP réalisés au CCF avec au moins 2 ans de suivi après leur intervention.
Les enquêteurs utiliseront des moyens électroniques ou écrits pour alerter les patients qu'ils seront contactés par notre équipe pour discuter de leur chirurgie et de tout problème connexe.
Une fois le consentement approprié obtenu, les enquêteurs utiliseront un bref entretien téléphonique pour poser aux patients plusieurs questions concernant les réopérations ou les complications que les patients ont eues depuis la procédure index.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44125
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant eu des implants Arthrosurface (Franlin, MA) HemiCAP placés dans leurs épaules à la Cleveland Clinic
La description
Critère d'intégration:
-Patients qui ont eu des implants Arthrosurface (Franlin, MA) HemiCAP placés dans leurs épaules à la Cleveland Clinic
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui n'a pas eu d'implants HeiCAP ARthrosurface (Franlin, MA) placés dans ses épaules à la Cleveland Clinic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Arthrosurface
Délai: 2 ans
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courbe de survie de l'implant
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2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de chirurgies de révision
Délai: 2 ans
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taux de chirurgies de révision
|
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kurt Spindler, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Première publication (Réel)
11 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-341
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .