Sledování arthrosurface HemiCAP implantátů
4. března 2021 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Sledování ramenních implantátů Arthrosurface HemiCAP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Souhrnně řečeno, vyšetřovatelé by rádi kontaktovali všechny pacienty, kterým byly v CCF provedeny implantáty HemiCAP, s minimálně 2letým sledováním po jejich výkonu.
Vyšetřovatelé použijí elektronické nebo písemné prostředky, aby upozornili pacienty, že je bude náš tým kontaktovat, aby projednali jejich operaci a jakékoli související problémy.
Jakmile je získán příslušný souhlas, vyšetřovatelé pomocí krátkého telefonického rozhovoru položí pacientům několik otázek týkajících se jakýchkoli reoperací nebo komplikací, které pacienti měli od indexové procedury.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44125
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kterým byly na klinice v Clevelandu umístěny implantáty HemiCAP Arthrosurface (Franlin, MA) do ramen
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Pacienti, kterým byly na klinice v Clevelandu umístěny implantáty HemiCAP Arthrosurface (Franlin, MA) do ramen
Kritéria vyloučení:
- Každý, komu nebyly na klinice v Clevelandu umístěny implantáty HeiCAP ARthrosurface (Franlin, MA) do ramen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arthrosurface
Časové okno: 2 roky
|
křivka přežití pro implantát
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra revizních operací
Časové okno: 2 roky
|
počet revizních operací
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kurt Spindler, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-341
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .