Uppföljning av Arthrosurface HemiCAP-implantat
4 mars 2021 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Uppföljning av Arthrosurface HemiCAP axelimplantat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sammanfattningsvis skulle utredarna vilja kontakta alla patienter som har fått HemiCAP-implantat utförda på CCF med minst 2 års uppföljning efter ingreppet.
Utredarna kommer att använda elektroniska eller skriftliga medel för att varna patienterna om att de kommer att kontaktas av vårt team för att diskutera sin operation och eventuella relaterade problem.
När lämpligt samtycke har erhållits kommer utredarna att använda en kort telefonintervju för att ställa flera frågor till patienterna angående eventuella omoperationer eller komplikationer som patienterna har haft sedan indexproceduren.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44125
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade Arthrosurface (Franlin, MA) HemiCAP-implantat placerade i sina axlar på Cleveland Clinic
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Patienter som hade Arthrosurface (Franlin, MA) HemiCAP-implantat placerade i sina axlar på Cleveland Clinic
Exklusions kriterier:
- Alla som inte har fått ARthrosurface (Franlin, MA) HeiCAP-implantat placerade i sina axlar på Cleveland Clinic
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arthrosface
Tidsram: 2 år
|
överlevnadskurvan för implantatet
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för revisionsoperationer
Tidsram: 2 år
|
graden av revisionsoperationer
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kurt Spindler, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-341
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .