Acompanhamento de implantes HemiCAP Arthrosurface
4 de março de 2021 atualizado por: The Cleveland Clinic
Acompanhamento dos implantes de ombro Arthrosurface HemiCAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em resumo, os investigadores gostariam de entrar em contato com todos os pacientes que fizeram implantes HemiCAP no CCF com pelo menos 2 anos de acompanhamento após o procedimento.
Os investigadores usarão meios eletrônicos ou escritos para alertar os pacientes de que serão contatados por nossa equipe para discutir sua cirurgia e quaisquer questões relacionadas.
Assim que o consentimento apropriado for obtido, os investigadores usarão uma breve entrevista por telefone para fazer várias perguntas aos pacientes sobre quaisquer reoperações ou complicações que os pacientes tenham tido desde o procedimento índice.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44125
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que tiveram implantes HemiCAP Arthrosurface (Franlin, MA) colocados em seus ombros na Cleveland Clinic
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes que tiveram implantes HemiCAP Arthrosurface (Franlin, MA) colocados em seus ombros na Cleveland Clinic
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não tenha implantes ARthrosurface (Franlin, MA) HeiCAP colocados em seus ombros na Cleveland Clinic
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Artrosuperfície
Prazo: 2 anos
|
curva de sobrevida do implante
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de cirurgias de revisão
Prazo: 2 anos
|
taxa de cirurgias de revisão
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kurt Spindler, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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