Oppfølging av Arthrosurface HemiCAP-implantater
4. mars 2021 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Oppfølging av Arthrosurface HemiCAP skulderimplantater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oppsummert ønsker etterforskerne å kontakte alle pasienter som har fått utført HemiCAP-implantater ved CCF med minst 2 års oppfølging etter prosedyren.
Etterforskerne vil bruke elektroniske eller skriftlige midler for å varsle pasientene om at de vil bli kontaktet av teamet vårt for å diskutere operasjonen deres og eventuelle relaterte problemer.
Når riktig samtykke er innhentet, vil etterforskerne bruke et kort telefonintervju for å stille pasientene flere spørsmål angående eventuelle reoperasjoner eller komplikasjoner pasientene har hatt siden indeksprosedyren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44125
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som fikk Arthrosurface (Franlin, MA) HemiCAP-implantater plassert i skuldrene ved Cleveland Clinic
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk Arthrosurface (Franlin, MA) HemiCAP-implantater plassert i skuldrene ved Cleveland Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke har fått ARthrosurface (Franlin, MA) HeiCAP-implantater plassert i skuldrene på Cleveland Clinic
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arthrosface
Tidsramme: 2 år
|
overlevelseskurve for implantatet
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for revisjonsoperasjoner
Tidsramme: 2 år
|
rate av revisjonsoperasjoner
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kurt Spindler, MD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-341
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .