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Vascular Effects of Dietary Potassium

2020年11月4日 更新者:University of Delaware

Vascular Effects of Dietary Potassium in Humans

The purpose of this study is to determine if dietary potassium can attenuate the deleterious effects of high sodium on blood vessel function in healthy, salt-resistant participants.

調査の概要

詳細な説明

Cardiovascular disease remains a major Public Health problem in the U.S. and is the result of diseases such as atherosclerosis and high blood pressure (BP). Several dietary factors have been implicated as risk factors including high sodium and low potassium diets. Indeed, it is well known that excess sodium can increase BP while potassium rich diets have BP lowering properties. While the role of these two nutrients on BP is widely accepted, their impact on the vasculature has received less attention. Endothelial dysfunction, characterized by impaired dilation is an important non-traditional risk factor for atherosclerosis. Data in animal models suggest that salt loading, independent of changes in BP, results in endothelial dysfunction while evidence is mounting that potassium may be beneficial to vascular health. Further, potassium may be more effective in the presence of high sodium however the role of potassium in protecting the vasculature from a high sodium diet in salt-resistant adults has not been explored. A potential mechanism responsible for sodium induced vascular dysfunction is overproduction of reactive oxygen species resulting in reduced nitric oxide (NO) production/ bioavailability. It has been suggested that potassium can counteract sodium's effect by reducing ROS. The central hypothesis is that potassium can protect against the deleterious effects of high sodium on the vasculature by reducing oxidative stress and preserving NO. In this grant, the investigators propose to use a 21-day controlled feeding study to compare the effects of a high sodium diet (300 mmol) combined with either a high (120 mmol) or moderate (65 mmol) amount of potassium and low sodium (50 mmol) combined with moderate potassium (crossover design, diet order sequence randomized) on 2 levels of the vasculature, conduit artery and microvasculature. These experiments will be performed in salt-resistant participants to study the vascular effects alone, independent of changes in BP.

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19716
        • University of Delaware

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • healthy
  • normal blood pressure

Exclusion Criteria:

  • hypertension
  • history of heart disease
  • diabetes
  • kidney disease
  • obese (BMI ≥30)
  • significant weight changes in the last 6 months
  • use of tobacco products
  • pregnant
  • on a special diet (gluten free; vegan)
  • take any medications for the above conditions
  • endurance trained athletes

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Moderate Potassium/Low Sodium Diet
Vascular function will be assessed at both the conduit artery and microvascular level after 7 days of the moderate potassium/low sodium diet.
7 days of the prescribed diet
他の:Moderate Potassium/High Sodium Diet
Vascular function will be assessed at both the conduit artery and microvascular level after 7 days of the moderate potassium/high sodium diet.
7 days of the prescribed diet
他の:High Potassium/High Sodium Diet
Vascular function will be assessed at both the conduit artery and microvascular level after 7 days of the high potassium/high sodium diet.
7 days of the prescribed diet

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Conduit artery endothelial-dependent dilation
時間枠:on the 7th day of each diet
The change in flow-mediated dilation (FMD) between the 3 diets as assessed by brachial artery FMD
on the 7th day of each diet

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Arterial Stiffness
時間枠:on 7th day of each diet
Assessed by carotid to femoral artery pulse wave velocity
on 7th day of each diet
Wave reflection
時間枠:on 7th day of each diet
Assessed by augmentation index
on 7th day of each diet
Endothelial cell expression of oxidative stress marker
時間枠:on the 7th day of each diet
Assessed in venous endothelial cells from participants.
on the 7th day of each diet
Ambulatory blood pressure
時間枠:7 days
Assessed by 24 hr ambulatory blood pressure monitoring.
7 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月25日

一次修了 (実際)

2019年9月22日

研究の完了 (実際)

2019年9月22日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月25日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 487998-8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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