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Vascular Effects of Dietary Potassium

4 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Delaware

Vascular Effects of Dietary Potassium in Humans

The purpose of this study is to determine if dietary potassium can attenuate the deleterious effects of high sodium on blood vessel function in healthy, salt-resistant participants.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cardiovascular disease remains a major Public Health problem in the U.S. and is the result of diseases such as atherosclerosis and high blood pressure (BP). Several dietary factors have been implicated as risk factors including high sodium and low potassium diets. Indeed, it is well known that excess sodium can increase BP while potassium rich diets have BP lowering properties. While the role of these two nutrients on BP is widely accepted, their impact on the vasculature has received less attention. Endothelial dysfunction, characterized by impaired dilation is an important non-traditional risk factor for atherosclerosis. Data in animal models suggest that salt loading, independent of changes in BP, results in endothelial dysfunction while evidence is mounting that potassium may be beneficial to vascular health. Further, potassium may be more effective in the presence of high sodium however the role of potassium in protecting the vasculature from a high sodium diet in salt-resistant adults has not been explored. A potential mechanism responsible for sodium induced vascular dysfunction is overproduction of reactive oxygen species resulting in reduced nitric oxide (NO) production/ bioavailability. It has been suggested that potassium can counteract sodium's effect by reducing ROS. The central hypothesis is that potassium can protect against the deleterious effects of high sodium on the vasculature by reducing oxidative stress and preserving NO. In this grant, the investigators propose to use a 21-day controlled feeding study to compare the effects of a high sodium diet (300 mmol) combined with either a high (120 mmol) or moderate (65 mmol) amount of potassium and low sodium (50 mmol) combined with moderate potassium (crossover design, diet order sequence randomized) on 2 levels of the vasculature, conduit artery and microvasculature. These experiments will be performed in salt-resistant participants to study the vascular effects alone, independent of changes in BP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
        • University of Delaware

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy
  • normal blood pressure

Exclusion Criteria:

  • hypertension
  • history of heart disease
  • diabetes
  • kidney disease
  • obese (BMI ≥30)
  • significant weight changes in the last 6 months
  • use of tobacco products
  • pregnant
  • on a special diet (gluten free; vegan)
  • take any medications for the above conditions
  • endurance trained athletes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Moderate Potassium/Low Sodium Diet
Vascular function will be assessed at both the conduit artery and microvascular level after 7 days of the moderate potassium/low sodium diet.
7 days of the prescribed diet
Otro: Moderate Potassium/High Sodium Diet
Vascular function will be assessed at both the conduit artery and microvascular level after 7 days of the moderate potassium/high sodium diet.
7 days of the prescribed diet
Otro: High Potassium/High Sodium Diet
Vascular function will be assessed at both the conduit artery and microvascular level after 7 days of the high potassium/high sodium diet.
7 days of the prescribed diet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conduit artery endothelial-dependent dilation
Periodo de tiempo: on the 7th day of each diet
The change in flow-mediated dilation (FMD) between the 3 diets as assessed by brachial artery FMD
on the 7th day of each diet

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arterial Stiffness
Periodo de tiempo: on 7th day of each diet
Assessed by carotid to femoral artery pulse wave velocity
on 7th day of each diet
Wave reflection
Periodo de tiempo: on 7th day of each diet
Assessed by augmentation index
on 7th day of each diet
Endothelial cell expression of oxidative stress marker
Periodo de tiempo: on the 7th day of each diet
Assessed in venous endothelial cells from participants.
on the 7th day of each diet
Ambulatory blood pressure
Periodo de tiempo: 7 days
Assessed by 24 hr ambulatory blood pressure monitoring.
7 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 487998-8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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