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Vascular Effects of Dietary Potassium

4 novembre 2020 mis à jour par: University of Delaware

Vascular Effects of Dietary Potassium in Humans

The purpose of this study is to determine if dietary potassium can attenuate the deleterious effects of high sodium on blood vessel function in healthy, salt-resistant participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cardiovascular disease remains a major Public Health problem in the U.S. and is the result of diseases such as atherosclerosis and high blood pressure (BP). Several dietary factors have been implicated as risk factors including high sodium and low potassium diets. Indeed, it is well known that excess sodium can increase BP while potassium rich diets have BP lowering properties. While the role of these two nutrients on BP is widely accepted, their impact on the vasculature has received less attention. Endothelial dysfunction, characterized by impaired dilation is an important non-traditional risk factor for atherosclerosis. Data in animal models suggest that salt loading, independent of changes in BP, results in endothelial dysfunction while evidence is mounting that potassium may be beneficial to vascular health. Further, potassium may be more effective in the presence of high sodium however the role of potassium in protecting the vasculature from a high sodium diet in salt-resistant adults has not been explored. A potential mechanism responsible for sodium induced vascular dysfunction is overproduction of reactive oxygen species resulting in reduced nitric oxide (NO) production/ bioavailability. It has been suggested that potassium can counteract sodium's effect by reducing ROS. The central hypothesis is that potassium can protect against the deleterious effects of high sodium on the vasculature by reducing oxidative stress and preserving NO. In this grant, the investigators propose to use a 21-day controlled feeding study to compare the effects of a high sodium diet (300 mmol) combined with either a high (120 mmol) or moderate (65 mmol) amount of potassium and low sodium (50 mmol) combined with moderate potassium (crossover design, diet order sequence randomized) on 2 levels of the vasculature, conduit artery and microvasculature. These experiments will be performed in salt-resistant participants to study the vascular effects alone, independent of changes in BP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19716
        • University of Delaware

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • healthy
  • normal blood pressure

Exclusion Criteria:

  • hypertension
  • history of heart disease
  • diabetes
  • kidney disease
  • obese (BMI ≥30)
  • significant weight changes in the last 6 months
  • use of tobacco products
  • pregnant
  • on a special diet (gluten free; vegan)
  • take any medications for the above conditions
  • endurance trained athletes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Moderate Potassium/Low Sodium Diet
Vascular function will be assessed at both the conduit artery and microvascular level after 7 days of the moderate potassium/low sodium diet.
7 days of the prescribed diet
Autre: Moderate Potassium/High Sodium Diet
Vascular function will be assessed at both the conduit artery and microvascular level after 7 days of the moderate potassium/high sodium diet.
7 days of the prescribed diet
Autre: High Potassium/High Sodium Diet
Vascular function will be assessed at both the conduit artery and microvascular level after 7 days of the high potassium/high sodium diet.
7 days of the prescribed diet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conduit artery endothelial-dependent dilation
Délai: on the 7th day of each diet
The change in flow-mediated dilation (FMD) between the 3 diets as assessed by brachial artery FMD
on the 7th day of each diet

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arterial Stiffness
Délai: on 7th day of each diet
Assessed by carotid to femoral artery pulse wave velocity
on 7th day of each diet
Wave reflection
Délai: on 7th day of each diet
Assessed by augmentation index
on 7th day of each diet
Endothelial cell expression of oxidative stress marker
Délai: on the 7th day of each diet
Assessed in venous endothelial cells from participants.
on the 7th day of each diet
Ambulatory blood pressure
Délai: 7 days
Assessed by 24 hr ambulatory blood pressure monitoring.
7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 487998-8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Moderate Potassium/Low Sodium Diet

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