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Reducing PM-associated CV Health Effects for Seniors

2020年10月20日 更新者:Masako Morishita、Michigan State University

Reducing Particulate Matter-associated Cardiovascular Health Effects for Seniors

The objective of this study is to investigate the effectiveness of air filtration at reducing personal-level exposures to fine particulate matter (PM2.5) and mitigating related cardiovascular (CV) health effects among older adults in a residential facility in a representative US urban location.

We enrolled 40 nonsmoking older adults into a randomized double-blind crossover intervention study with daily CV health outcomes and PM2.5 exposure measurements. The study was conducted in a low-income senior living apartment building in downtown Detroit, Michigan.

Participants were exposed to three 3-day scenarios separated by one-week washout periods: unfiltered ambient air (control), low-efficiency (LE) "HEPA-type", and high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.

The primary outcome was brachial blood pressure (BP). Secondary outcomes included noninvasive aortic hemodynamics and pulse wave velocity and heart rate variability. PM2.5 exposures were measured in the participants' residences as well as by personal-level monitoring.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 50 to 85 years old
  • non-smoking healthy adults

Exclusion Criteria:

  • smoke or anyone in your residence smokes.
  • had a cardiovascular event within the past 6 months (such as myocardial infarction (heart attack), angina, cardiac or carotid surgery or stent, diagnosed peripheral arterial disease, aortic aneurysms, treated heart failure, any treated arrhythmia including atrial fibrillation)
  • have renal disease requiring dialysis.
  • have had medication changes in the past 6 weeks.
  • use supplementary oxygen.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:Sham
Participants were exposed to unfiltered ambient air (sham) filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
Subjects were exposed to unfiltered air.
アクティブコンパレータ:Low efficiency
Participants were exposed to low-efficiency (LE) "HEPA-type" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
Subjects were exposed to low-efficiency filtered air.
アクティブコンパレータ:High efficiency
Participants were exposed to high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
Subjects were exposed to high-efficiency filtered air.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
brachial blood pressure
時間枠:at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Brachial blood pressure was measured using a BPTru device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
noninvasive aortic hemodynamics
時間枠:at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Aortic hemodynamics was measured using a SphygmoCor device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Pulse wave velocity
時間枠:at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Pulse wave velocity was measured using a SphygmoCor device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
heart rate variability
時間枠:at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Heart rate variability was measured using a SphygmoCor device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
microvasculature tone
時間枠:at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Retinal photography was used to measure retinal arteriole diameters.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月21日

一次修了 (実際)

2016年11月4日

研究の完了 (実際)

2016年11月4日

試験登録日

最初に提出

2017年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月3日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月20日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01NR014484 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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