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Reducing PM-associated CV Health Effects for Seniors

20 de outubro de 2020 atualizado por: Masako Morishita, Michigan State University

Reducing Particulate Matter-associated Cardiovascular Health Effects for Seniors

The objective of this study is to investigate the effectiveness of air filtration at reducing personal-level exposures to fine particulate matter (PM2.5) and mitigating related cardiovascular (CV) health effects among older adults in a residential facility in a representative US urban location.

We enrolled 40 nonsmoking older adults into a randomized double-blind crossover intervention study with daily CV health outcomes and PM2.5 exposure measurements. The study was conducted in a low-income senior living apartment building in downtown Detroit, Michigan.

Participants were exposed to three 3-day scenarios separated by one-week washout periods: unfiltered ambient air (control), low-efficiency (LE) "HEPA-type", and high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.

The primary outcome was brachial blood pressure (BP). Secondary outcomes included noninvasive aortic hemodynamics and pulse wave velocity and heart rate variability. PM2.5 exposures were measured in the participants' residences as well as by personal-level monitoring.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 50 to 85 years old
  • non-smoking healthy adults

Exclusion Criteria:

  • smoke or anyone in your residence smokes.
  • had a cardiovascular event within the past 6 months (such as myocardial infarction (heart attack), angina, cardiac or carotid surgery or stent, diagnosed peripheral arterial disease, aortic aneurysms, treated heart failure, any treated arrhythmia including atrial fibrillation)
  • have renal disease requiring dialysis.
  • have had medication changes in the past 6 weeks.
  • use supplementary oxygen.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Sham
Participants were exposed to unfiltered ambient air (sham) filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
Subjects were exposed to unfiltered air.
Comparador Ativo: Low efficiency
Participants were exposed to low-efficiency (LE) "HEPA-type" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
Subjects were exposed to low-efficiency filtered air.
Comparador Ativo: High efficiency
Participants were exposed to high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
Subjects were exposed to high-efficiency filtered air.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
brachial blood pressure
Prazo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Brachial blood pressure was measured using a BPTru device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
noninvasive aortic hemodynamics
Prazo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Aortic hemodynamics was measured using a SphygmoCor device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Pulse wave velocity
Prazo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Pulse wave velocity was measured using a SphygmoCor device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
heart rate variability
Prazo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Heart rate variability was measured using a SphygmoCor device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
microvasculature tone
Prazo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Retinal photography was used to measure retinal arteriole diameters.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

4 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

4 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01NR014484 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Air filtration systems without filters (sham)

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