Reducing PM-associated CV Health Effects for Seniors
20. Oktober 2020 aktualisiert von: Masako Morishita, Michigan State University
Reducing Particulate Matter-associated Cardiovascular Health Effects for Seniors
The objective of this study is to investigate the effectiveness of air filtration at reducing personal-level exposures to fine particulate matter (PM2.5) and mitigating related cardiovascular (CV) health effects among older adults in a residential facility in a representative US urban location.
We enrolled 40 nonsmoking older adults into a randomized double-blind crossover intervention study with daily CV health outcomes and PM2.5 exposure measurements. The study was conducted in a low-income senior living apartment building in downtown Detroit, Michigan.
Participants were exposed to three 3-day scenarios separated by one-week washout periods: unfiltered ambient air (control), low-efficiency (LE) "HEPA-type", and high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
The primary outcome was brachial blood pressure (BP). Secondary outcomes included noninvasive aortic hemodynamics and pulse wave velocity and heart rate variability. PM2.5 exposures were measured in the participants' residences as well as by personal-level monitoring.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 50 to 85 years old
- non-smoking healthy adults
Exclusion Criteria:
- smoke or anyone in your residence smokes.
- had a cardiovascular event within the past 6 months (such as myocardial infarction (heart attack), angina, cardiac or carotid surgery or stent, diagnosed peripheral arterial disease, aortic aneurysms, treated heart failure, any treated arrhythmia including atrial fibrillation)
- have renal disease requiring dialysis.
- have had medication changes in the past 6 weeks.
- use supplementary oxygen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Sham
Participants were exposed to unfiltered ambient air (sham) filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
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Subjects were exposed to unfiltered air.
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Aktiver Komparator: Low efficiency
Participants were exposed to low-efficiency (LE) "HEPA-type" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
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Subjects were exposed to low-efficiency filtered air.
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Aktiver Komparator: High efficiency
Participants were exposed to high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
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Subjects were exposed to high-efficiency filtered air.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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brachial blood pressure
Zeitfenster: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Brachial blood pressure was measured using a BPTru device.
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at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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noninvasive aortic hemodynamics
Zeitfenster: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Aortic hemodynamics was measured using a SphygmoCor device.
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at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Pulse wave velocity
Zeitfenster: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Pulse wave velocity was measured using a SphygmoCor device.
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at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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heart rate variability
Zeitfenster: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Heart rate variability was measured using a SphygmoCor device.
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at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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microvasculature tone
Zeitfenster: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Retinal photography was used to measure retinal arteriole diameters.
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at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NR014484 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Air filtration systems without filters (sham)
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Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityAbgeschlossenNichtraucher, gesunde ErwachseneChina