Reducing PM-associated CV Health Effects for Seniors
Reducing Particulate Matter-associated Cardiovascular Health Effects for Seniors
The objective of this study is to investigate the effectiveness of air filtration at reducing personal-level exposures to fine particulate matter (PM2.5) and mitigating related cardiovascular (CV) health effects among older adults in a residential facility in a representative US urban location.
We enrolled 40 nonsmoking older adults into a randomized double-blind crossover intervention study with daily CV health outcomes and PM2.5 exposure measurements. The study was conducted in a low-income senior living apartment building in downtown Detroit, Michigan.
Participants were exposed to three 3-day scenarios separated by one-week washout periods: unfiltered ambient air (control), low-efficiency (LE) "HEPA-type", and high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
The primary outcome was brachial blood pressure (BP). Secondary outcomes included noninvasive aortic hemodynamics and pulse wave velocity and heart rate variability. PM2.5 exposures were measured in the participants' residences as well as by personal-level monitoring.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 50 to 85 years old
- non-smoking healthy adults
Exclusion Criteria:
- smoke or anyone in your residence smokes.
- had a cardiovascular event within the past 6 months (such as myocardial infarction (heart attack), angina, cardiac or carotid surgery or stent, diagnosed peripheral arterial disease, aortic aneurysms, treated heart failure, any treated arrhythmia including atrial fibrillation)
- have renal disease requiring dialysis.
- have had medication changes in the past 6 weeks.
- use supplementary oxygen.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Sham
Participants were exposed to unfiltered ambient air (sham) filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
|
Subjects were exposed to unfiltered air.
|
|
Активный компаратор: Low efficiency
Participants were exposed to low-efficiency (LE) "HEPA-type" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
|
Subjects were exposed to low-efficiency filtered air.
|
|
Активный компаратор: High efficiency
Participants were exposed to high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
|
Subjects were exposed to high-efficiency filtered air.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
brachial blood pressure
Временное ограничение: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Brachial blood pressure was measured using a BPTru device.
|
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
noninvasive aortic hemodynamics
Временное ограничение: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Aortic hemodynamics was measured using a SphygmoCor device.
|
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
|
Pulse wave velocity
Временное ограничение: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Pulse wave velocity was measured using a SphygmoCor device.
|
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
|
heart rate variability
Временное ограничение: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Heart rate variability was measured using a SphygmoCor device.
|
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
|
microvasculature tone
Временное ограничение: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Retinal photography was used to measure retinal arteriole diameters.
|
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NR014484 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .