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Reducing PM-associated CV Health Effects for Seniors

2020년 10월 20일 업데이트: Masako Morishita, Michigan State University

Reducing Particulate Matter-associated Cardiovascular Health Effects for Seniors

The objective of this study is to investigate the effectiveness of air filtration at reducing personal-level exposures to fine particulate matter (PM2.5) and mitigating related cardiovascular (CV) health effects among older adults in a residential facility in a representative US urban location.

We enrolled 40 nonsmoking older adults into a randomized double-blind crossover intervention study with daily CV health outcomes and PM2.5 exposure measurements. The study was conducted in a low-income senior living apartment building in downtown Detroit, Michigan.

Participants were exposed to three 3-day scenarios separated by one-week washout periods: unfiltered ambient air (control), low-efficiency (LE) "HEPA-type", and high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.

The primary outcome was brachial blood pressure (BP). Secondary outcomes included noninvasive aortic hemodynamics and pulse wave velocity and heart rate variability. PM2.5 exposures were measured in the participants' residences as well as by personal-level monitoring.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 50 to 85 years old
  • non-smoking healthy adults

Exclusion Criteria:

  • smoke or anyone in your residence smokes.
  • had a cardiovascular event within the past 6 months (such as myocardial infarction (heart attack), angina, cardiac or carotid surgery or stent, diagnosed peripheral arterial disease, aortic aneurysms, treated heart failure, any treated arrhythmia including atrial fibrillation)
  • have renal disease requiring dialysis.
  • have had medication changes in the past 6 weeks.
  • use supplementary oxygen.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: Sham
Participants were exposed to unfiltered ambient air (sham) filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
Subjects were exposed to unfiltered air.
활성 비교기: Low efficiency
Participants were exposed to low-efficiency (LE) "HEPA-type" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
Subjects were exposed to low-efficiency filtered air.
활성 비교기: High efficiency
Participants were exposed to high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
Subjects were exposed to high-efficiency filtered air.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
brachial blood pressure
기간: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Brachial blood pressure was measured using a BPTru device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
noninvasive aortic hemodynamics
기간: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Aortic hemodynamics was measured using a SphygmoCor device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Pulse wave velocity
기간: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Pulse wave velocity was measured using a SphygmoCor device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
heart rate variability
기간: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Heart rate variability was measured using a SphygmoCor device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
microvasculature tone
기간: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Retinal photography was used to measure retinal arteriole diameters.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01NR014484 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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