Reducing PM-associated CV Health Effects for Seniors
Reducing Particulate Matter-associated Cardiovascular Health Effects for Seniors
The objective of this study is to investigate the effectiveness of air filtration at reducing personal-level exposures to fine particulate matter (PM2.5) and mitigating related cardiovascular (CV) health effects among older adults in a residential facility in a representative US urban location.
We enrolled 40 nonsmoking older adults into a randomized double-blind crossover intervention study with daily CV health outcomes and PM2.5 exposure measurements. The study was conducted in a low-income senior living apartment building in downtown Detroit, Michigan.
Participants were exposed to three 3-day scenarios separated by one-week washout periods: unfiltered ambient air (control), low-efficiency (LE) "HEPA-type", and high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
The primary outcome was brachial blood pressure (BP). Secondary outcomes included noninvasive aortic hemodynamics and pulse wave velocity and heart rate variability. PM2.5 exposures were measured in the participants' residences as well as by personal-level monitoring.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 50 to 85 years old
- non-smoking healthy adults
Exclusion Criteria:
- smoke or anyone in your residence smokes.
- had a cardiovascular event within the past 6 months (such as myocardial infarction (heart attack), angina, cardiac or carotid surgery or stent, diagnosed peripheral arterial disease, aortic aneurysms, treated heart failure, any treated arrhythmia including atrial fibrillation)
- have renal disease requiring dialysis.
- have had medication changes in the past 6 weeks.
- use supplementary oxygen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Sham
Participants were exposed to unfiltered ambient air (sham) filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
|
Subjects were exposed to unfiltered air.
|
|
Aktivní komparátor: Low efficiency
Participants were exposed to low-efficiency (LE) "HEPA-type" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
|
Subjects were exposed to low-efficiency filtered air.
|
|
Aktivní komparátor: High efficiency
Participants were exposed to high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
|
Subjects were exposed to high-efficiency filtered air.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
brachial blood pressure
Časové okno: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Brachial blood pressure was measured using a BPTru device.
|
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
noninvasive aortic hemodynamics
Časové okno: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Aortic hemodynamics was measured using a SphygmoCor device.
|
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
|
Pulse wave velocity
Časové okno: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Pulse wave velocity was measured using a SphygmoCor device.
|
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
|
heart rate variability
Časové okno: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Heart rate variability was measured using a SphygmoCor device.
|
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
|
microvasculature tone
Časové okno: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Retinal photography was used to measure retinal arteriole diameters.
|
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01NR014484 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Air filtration systems without filters (sham)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityDokončenoNekuřácký, zdraví dospělíČína