Reducing PM-associated CV Health Effects for Seniors
20 de octubre de 2020 actualizado por: Masako Morishita, Michigan State University
Reducing Particulate Matter-associated Cardiovascular Health Effects for Seniors
The objective of this study is to investigate the effectiveness of air filtration at reducing personal-level exposures to fine particulate matter (PM2.5) and mitigating related cardiovascular (CV) health effects among older adults in a residential facility in a representative US urban location.
We enrolled 40 nonsmoking older adults into a randomized double-blind crossover intervention study with daily CV health outcomes and PM2.5 exposure measurements. The study was conducted in a low-income senior living apartment building in downtown Detroit, Michigan.
Participants were exposed to three 3-day scenarios separated by one-week washout periods: unfiltered ambient air (control), low-efficiency (LE) "HEPA-type", and high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
The primary outcome was brachial blood pressure (BP). Secondary outcomes included noninvasive aortic hemodynamics and pulse wave velocity and heart rate variability. PM2.5 exposures were measured in the participants' residences as well as by personal-level monitoring.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 50 to 85 years old
- non-smoking healthy adults
Exclusion Criteria:
- smoke or anyone in your residence smokes.
- had a cardiovascular event within the past 6 months (such as myocardial infarction (heart attack), angina, cardiac or carotid surgery or stent, diagnosed peripheral arterial disease, aortic aneurysms, treated heart failure, any treated arrhythmia including atrial fibrillation)
- have renal disease requiring dialysis.
- have had medication changes in the past 6 weeks.
- use supplementary oxygen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Sham
Participants were exposed to unfiltered ambient air (sham) filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
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Subjects were exposed to unfiltered air.
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Comparador activo: Low efficiency
Participants were exposed to low-efficiency (LE) "HEPA-type" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
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Subjects were exposed to low-efficiency filtered air.
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Comparador activo: High efficiency
Participants were exposed to high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
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Subjects were exposed to high-efficiency filtered air.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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brachial blood pressure
Periodo de tiempo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Brachial blood pressure was measured using a BPTru device.
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at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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noninvasive aortic hemodynamics
Periodo de tiempo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Aortic hemodynamics was measured using a SphygmoCor device.
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at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Pulse wave velocity
Periodo de tiempo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Pulse wave velocity was measured using a SphygmoCor device.
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at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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heart rate variability
Periodo de tiempo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Heart rate variability was measured using a SphygmoCor device.
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at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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microvasculature tone
Periodo de tiempo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Retinal photography was used to measure retinal arteriole diameters.
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at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01NR014484 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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