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Reducing PM-associated CV Health Effects for Seniors

20 ottobre 2020 aggiornato da: Masako Morishita, Michigan State University

Reducing Particulate Matter-associated Cardiovascular Health Effects for Seniors

The objective of this study is to investigate the effectiveness of air filtration at reducing personal-level exposures to fine particulate matter (PM2.5) and mitigating related cardiovascular (CV) health effects among older adults in a residential facility in a representative US urban location.

We enrolled 40 nonsmoking older adults into a randomized double-blind crossover intervention study with daily CV health outcomes and PM2.5 exposure measurements. The study was conducted in a low-income senior living apartment building in downtown Detroit, Michigan.

Participants were exposed to three 3-day scenarios separated by one-week washout periods: unfiltered ambient air (control), low-efficiency (LE) "HEPA-type", and high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.

The primary outcome was brachial blood pressure (BP). Secondary outcomes included noninvasive aortic hemodynamics and pulse wave velocity and heart rate variability. PM2.5 exposures were measured in the participants' residences as well as by personal-level monitoring.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 50 to 85 years old
  • non-smoking healthy adults

Exclusion Criteria:

  • smoke or anyone in your residence smokes.
  • had a cardiovascular event within the past 6 months (such as myocardial infarction (heart attack), angina, cardiac or carotid surgery or stent, diagnosed peripheral arterial disease, aortic aneurysms, treated heart failure, any treated arrhythmia including atrial fibrillation)
  • have renal disease requiring dialysis.
  • have had medication changes in the past 6 weeks.
  • use supplementary oxygen.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Sham
Participants were exposed to unfiltered ambient air (sham) filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
Subjects were exposed to unfiltered air.
Comparatore attivo: Low efficiency
Participants were exposed to low-efficiency (LE) "HEPA-type" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
Subjects were exposed to low-efficiency filtered air.
Comparatore attivo: High efficiency
Participants were exposed to high-efficiency (HE) "true-HEPA" filtered air using air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence.
Subjects were exposed to high-efficiency filtered air.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
brachial blood pressure
Lasso di tempo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Brachial blood pressure was measured using a BPTru device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
noninvasive aortic hemodynamics
Lasso di tempo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Aortic hemodynamics was measured using a SphygmoCor device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Pulse wave velocity
Lasso di tempo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Pulse wave velocity was measured using a SphygmoCor device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
heart rate variability
Lasso di tempo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Heart rate variability was measured using a SphygmoCor device.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
microvasculature tone
Lasso di tempo: at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement
Retinal photography was used to measure retinal arteriole diameters.
at the same time between 8-10 AM on 3 consecutive days starting 24 hours after filter system placement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01NR014484 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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