The Post-operative Effect of Applying Drainage on Total Knee Arthroplasty
2017年12月2日 更新者：Lin Chutong、Peking University People's Hospital
Study on the Post-operative Effect of Applying Drainage on Total Knee Arthroplasty
This multicenter clinical trial aims to investigate the exact effect of drainage use for osteoarthritis patients in total knee arthroplasty (TKA) on post-operative performance.
調査の概要
詳細な説明
This is a multicenter,open-label randomized controlled trail.
A total of 100 participants will receive same perioperative treatment schedule, and all surgeries will be carried out by the same surgeon.
Among all the participants, 50 patients will be randomly assigned to the experiment group in which a drainage will be applied during the surgery, while another 50 patients will be randomly assigned to the control group without a drainage application in the surgery.Data on perioperative bleeding volume, swelling of lower extremities, pain score will be collected and analysed.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Ready to receive single-side TKA
- Be evaluated as ASA 1-2 degree before operation
Exclusion Criteria:
- coagulation disorder
- peripheral vessel diseases
- contraindication of surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：drainage
A drainage will be applied in this group.
|
Applying a drain tube during TKA procedure
|
|
アクティブコンパレータ：without drainage
Non-drainage will be applied in this group.
|
No drain tube will be applied during TKA procedure
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The change of bleeding volume in perioperative period
時間枠：before operation and one week after operation
|
The difference between baseline Hct collected before operation and Hct collected one week after operation
|
before operation and one week after operation
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Swelling of the lower extremities
時間枠：one week after operation
|
perimeter of lower extremities before and after operation
|
one week after operation
|
|
Range of motion
時間枠：one week after operation
|
Range of motion of the knee received operation
|
one week after operation
|
|
Pain
時間枠：one week after operation
|
Use the Visual Analogue Scale to estimate the pain and its score ranges from 0 to 10.
The higher the score is, the more severe pain the patient is feeling.
|
one week after operation
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jianhao Lin, MD、arthritis clinic and research center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月2日
最初の投稿 (実際)
2017年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月2日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
drainageの臨床試験
-
University Hospital, Lilleまだ募集していません人工呼吸器関連肺炎、医療関連肺炎、人工呼吸