The Post-operative Effect of Applying Drainage on Total Knee Arthroplasty
2017年12月2日 更新者：Lin Chutong、Peking University People's Hospital
Study on the Post-operative Effect of Applying Drainage on Total Knee Arthroplasty
This multicenter clinical trial aims to investigate the exact effect of drainage use for osteoarthritis patients in total knee arthroplasty (TKA) on post-operative performance.
研究概览
详细说明
This is a multicenter,open-label randomized controlled trail.
A total of 100 participants will receive same perioperative treatment schedule, and all surgeries will be carried out by the same surgeon.
Among all the participants, 50 patients will be randomly assigned to the experiment group in which a drainage will be applied during the surgery, while another 50 patients will be randomly assigned to the control group without a drainage application in the surgery.Data on perioperative bleeding volume, swelling of lower extremities, pain score will be collected and analysed.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Ready to receive single-side TKA
- Be evaluated as ASA 1-2 degree before operation
Exclusion Criteria:
- coagulation disorder
- peripheral vessel diseases
- contraindication of surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：drainage
A drainage will be applied in this group.
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Applying a drain tube during TKA procedure
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有源比较器：without drainage
Non-drainage will be applied in this group.
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No drain tube will be applied during TKA procedure
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The change of bleeding volume in perioperative period
大体时间：before operation and one week after operation
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The difference between baseline Hct collected before operation and Hct collected one week after operation
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before operation and one week after operation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Swelling of the lower extremities
大体时间：one week after operation
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perimeter of lower extremities before and after operation
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one week after operation
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Range of motion
大体时间：one week after operation
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Range of motion of the knee received operation
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one week after operation
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Pain
大体时间：one week after operation
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Use the Visual Analogue Scale to estimate the pain and its score ranges from 0 to 10.
The higher the score is, the more severe pain the patient is feeling.
|
one week after operation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jianhao Lin, MD、arthritis clinic and research center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月2日
首次发布 (实际的)
2017年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月2日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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