The Post-operative Effect of Applying Drainage on Total Knee Arthroplasty
2 de dezembro de 2017 atualizado por: Lin Chutong, Peking University People's Hospital
Study on the Post-operative Effect of Applying Drainage on Total Knee Arthroplasty
This multicenter clinical trial aims to investigate the exact effect of drainage use for osteoarthritis patients in total knee arthroplasty (TKA) on post-operative performance.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a multicenter,open-label randomized controlled trail.
A total of 100 participants will receive same perioperative treatment schedule, and all surgeries will be carried out by the same surgeon.
Among all the participants, 50 patients will be randomly assigned to the experiment group in which a drainage will be applied during the surgery, while another 50 patients will be randomly assigned to the control group without a drainage application in the surgery.Data on perioperative bleeding volume, swelling of lower extremities, pain score will be collected and analysed.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ready to receive single-side TKA
- Be evaluated as ASA 1-2 degree before operation
Exclusion Criteria:
- coagulation disorder
- peripheral vessel diseases
- contraindication of surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: drainage
A drainage will be applied in this group.
|
Applying a drain tube during TKA procedure
|
|
Comparador Ativo: without drainage
Non-drainage will be applied in this group.
|
No drain tube will be applied during TKA procedure
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The change of bleeding volume in perioperative period
Prazo: before operation and one week after operation
|
The difference between baseline Hct collected before operation and Hct collected one week after operation
|
before operation and one week after operation
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Swelling of the lower extremities
Prazo: one week after operation
|
perimeter of lower extremities before and after operation
|
one week after operation
|
|
Range of motion
Prazo: one week after operation
|
Range of motion of the knee received operation
|
one week after operation
|
|
Pain
Prazo: one week after operation
|
Use the Visual Analogue Scale to estimate the pain and its score ranges from 0 to 10.
The higher the score is, the more severe pain the patient is feeling.
|
one week after operation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUPHEMS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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