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The Post-operative Effect of Applying Drainage on Total Knee Arthroplasty

2. Dezember 2017 aktualisiert von: Lin Chutong, Peking University People's Hospital

Study on the Post-operative Effect of Applying Drainage on Total Knee Arthroplasty

This multicenter clinical trial aims to investigate the exact effect of drainage use for osteoarthritis patients in total knee arthroplasty (TKA) on post-operative performance.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a multicenter,open-label randomized controlled trail. A total of 100 participants will receive same perioperative treatment schedule, and all surgeries will be carried out by the same surgeon. Among all the participants, 50 patients will be randomly assigned to the experiment group in which a drainage will be applied during the surgery, while another 50 patients will be randomly assigned to the control group without a drainage application in the surgery.Data on perioperative bleeding volume, swelling of lower extremities, pain score will be collected and analysed.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Ready to receive single-side TKA
  • Be evaluated as ASA 1-2 degree before operation

Exclusion Criteria:

  • coagulation disorder
  • peripheral vessel diseases
  • contraindication of surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: drainage
A drainage will be applied in this group.
Verfahren: drainage
Applying a drain tube during TKA procedure
Aktiver Komparator: without drainage
Non-drainage will be applied in this group.
Verfahren: non-drainage
No drain tube will be applied during TKA procedure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The change of bleeding volume in perioperative period
Zeitfenster: before operation and one week after operation
The difference between baseline Hct collected before operation and Hct collected one week after operation
before operation and one week after operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Swelling of the lower extremities
Zeitfenster: one week after operation
perimeter of lower extremities before and after operation
one week after operation
Range of motion
Zeitfenster: one week after operation
Range of motion of the knee received operation
one week after operation
Pain
Zeitfenster: one week after operation
Use the Visual Analogue Scale to estimate the pain and its score ranges from 0 to 10. The higher the score is, the more severe pain the patient is feeling.
one week after operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUPHEMS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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