急性増悪時の COPD 患者を治療するための 2 つの呼吸理学療法と標準治療の比較研究
2014年5月15日 更新者：Sheba Medical Center
呼吸理学療法の主な目標の 1 つは、気道や肺に分泌物が蓄積して苦しんでいる人々を助けることです。
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者は、病状の急性増悪で入院することがよくあります。
これらの患者は通常、急性期に標準的な医療のみを受け、呼吸理学療法の治療を受けません。
この研究の主な目的は、急性期の標準的な医療ケアに加えて呼吸器理学療法を行うことで、呼吸器と病状を改善し、入院期間を短縮できるかどうかを調査することです。
そのために、急性増悪時の COPD 患者の 3 つのグループを比較します。 2 つのグループが 2 つの呼吸理学療法のうちの 1 つを取得します。標準的な医療に加えて、手動または肺内パーカッシブ ベンチレーター (IPV) を使用し、3 番目のグループは標準的な医療を単独で受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの急性増悪または慢性気管支炎の急性増悪の臨床診断
- 呼吸数>25
- PaCO2> 45mmHg
- 7.35 < PH < 7.38
除外基準:
- 挿管
- 無呼吸
- グラスゴー昏睡スケール < 8
- 気胸
- FEV1 < 50% 予測
- 虚血性心疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸理学療法マニュアルテクニック
呼吸理学療法手動テクニック - Autogenic Drainage
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実験的：呼吸理学療法技術 - IPV
呼吸理学療法技術 - 肺内パーカッシブ換気
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介入なし：標準医療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院期間
時間枠：3ヶ月まで
|
3ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月15日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。