The Post-operative Effect of Applying Drainage on Total Knee Arthroplasty
2 декабря 2017 г. обновлено: Lin Chutong, Peking University People's Hospital
Study on the Post-operative Effect of Applying Drainage on Total Knee Arthroplasty
This multicenter clinical trial aims to investigate the exact effect of drainage use for osteoarthritis patients in total knee arthroplasty (TKA) on post-operative performance.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a multicenter,open-label randomized controlled trail.
A total of 100 participants will receive same perioperative treatment schedule, and all surgeries will be carried out by the same surgeon.
Among all the participants, 50 patients will be randomly assigned to the experiment group in which a drainage will be applied during the surgery, while another 50 patients will be randomly assigned to the control group without a drainage application in the surgery.Data on perioperative bleeding volume, swelling of lower extremities, pain score will be collected and analysed.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ready to receive single-side TKA
- Be evaluated as ASA 1-2 degree before operation
Exclusion Criteria:
- coagulation disorder
- peripheral vessel diseases
- contraindication of surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: drainage
A drainage will be applied in this group.
|
Applying a drain tube during TKA procedure
|
|
Активный компаратор: without drainage
Non-drainage will be applied in this group.
|
No drain tube will be applied during TKA procedure
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The change of bleeding volume in perioperative period
Временное ограничение: before operation and one week after operation
|
The difference between baseline Hct collected before operation and Hct collected one week after operation
|
before operation and one week after operation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Swelling of the lower extremities
Временное ограничение: one week after operation
|
perimeter of lower extremities before and after operation
|
one week after operation
|
|
Range of motion
Временное ограничение: one week after operation
|
Range of motion of the knee received operation
|
one week after operation
|
|
Pain
Временное ограничение: one week after operation
|
Use the Visual Analogue Scale to estimate the pain and its score ranges from 0 to 10.
The higher the score is, the more severe pain the patient is feeling.
|
one week after operation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUPHEMS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .