The Post-operative Effect of Applying Drainage on Total Knee Arthroplasty
2 dicembre 2017 aggiornato da: Lin Chutong, Peking University People's Hospital
Study on the Post-operative Effect of Applying Drainage on Total Knee Arthroplasty
This multicenter clinical trial aims to investigate the exact effect of drainage use for osteoarthritis patients in total knee arthroplasty (TKA) on post-operative performance.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a multicenter,open-label randomized controlled trail.
A total of 100 participants will receive same perioperative treatment schedule, and all surgeries will be carried out by the same surgeon.
Among all the participants, 50 patients will be randomly assigned to the experiment group in which a drainage will be applied during the surgery, while another 50 patients will be randomly assigned to the control group without a drainage application in the surgery.Data on perioperative bleeding volume, swelling of lower extremities, pain score will be collected and analysed.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ready to receive single-side TKA
- Be evaluated as ASA 1-2 degree before operation
Exclusion Criteria:
- coagulation disorder
- peripheral vessel diseases
- contraindication of surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: drainage
A drainage will be applied in this group.
|
Applying a drain tube during TKA procedure
|
|
Comparatore attivo: without drainage
Non-drainage will be applied in this group.
|
No drain tube will be applied during TKA procedure
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The change of bleeding volume in perioperative period
Lasso di tempo: before operation and one week after operation
|
The difference between baseline Hct collected before operation and Hct collected one week after operation
|
before operation and one week after operation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Swelling of the lower extremities
Lasso di tempo: one week after operation
|
perimeter of lower extremities before and after operation
|
one week after operation
|
|
Range of motion
Lasso di tempo: one week after operation
|
Range of motion of the knee received operation
|
one week after operation
|
|
Pain
Lasso di tempo: one week after operation
|
Use the Visual Analogue Scale to estimate the pain and its score ranges from 0 to 10.
The higher the score is, the more severe pain the patient is feeling.
|
one week after operation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUPHEMS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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