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Survival of Root Canal Treated Teeth Restored With Ceramic Onlays

2020年12月2日 更新者：Professor Francesco Mannocci、King's College London

The Success and Survival of Teeth and Restoration Following Root Canal Treatment With Varying Degrees of Tooth Structure Loss Restored With CAD CAM Restorations.

Advances in digital dentistry coupled with increased demand for aesthetic restorations have led to developments in CAD CAM( Computer Aided Design and Computer Aided manufacturing)systems for manufacturing tooth restorations. CAD CAM restorations have the added benefit of digital impressions which eliminate the need to take conventional impressions, something patients find difficult to tolerate. CAD CAM restorations are now part of routine dental care. However there are no clinical studies evaluating these restorations on root canal treated teeth

This study aims to compare the success and survival of root canal treated teeth and/or restoration with varying degrees of tooth structure loss restored using CAD CAM restorations.

Null Hypothesis:- The amount of residual coronal dentin has no effect on the survival of root canal treated teeth and/or restoration.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This study will be carried out at KCL Dental Institute at Guy's Hospital and will form part of the routine dental treatment done at the endodontic postgraduate unit. Potential volunteers will be given written information about the process and be given time to consider participation. Once any questions have been answered, fully informed written consent will be obtained if they are interested in taking part. Patients requiring endodontic treatment with varying degrees of tooth structure loss will be detected, diagnosed and treated by endodontic MClinDent postgraduate students at Guy's hospital using suitable clinical techniques. The teeth will then be restored using CAD CAM restorations. Dental periapical radiograph and cone beam computed tomography (CBCT)scans (Morita Accuitomo) will be taken at baseline, 12 months and 24 months. Clinical assessment and radiographical evaluation will be carried out immediately after endodontic treatments have been accomplished and 1 and 2 years post treatment and will be assessed independently by a group of examiners. It is hoped that data analysed from this study will provide a definitive clinical evidence base for the success and survival of endodontically teeth and/or restorations.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SE19RT
        • Guy's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Routine patients requiring root canal treatment at Guy's Hospital, London

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patients either male or female over the age of 18 (who can consent for themselves) in good general health.
  2. The selected teeth needed to be in occlusal function with a natural tooth and in interproximal contact with two adjacent natural teeth.
  3. Molar or premolar teeth with suspected endodontic problems that require root canal treatment.
  4. Teeth should not be mobile and must be restorable.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women, in view of requirements for radiographs (or if they could possibly be pregnant). To be confirmed by the Medical History Questionnaire.
  2. Patients younger than 18.
  3. Patients unable to give consent.
  4. Teeth with probing periodontal depths greater than 5 mm.
  5. Non-restorable teeth.
  6. Not involving patients from prisons.
  7. Not involving patients who cannot read, write or understand English

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Less than 33% Tooth Structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
手順：Root canal treatment
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
33%-50% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
手順：Root canal treatment
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
50% -66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
手順：Root canal treatment
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
More than 66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
手順：Root canal treatment
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Success of root canal treatment
時間枠：Upto 24 months
Outcome of root canal treatment assessed using CBCT
Upto 24 months
Survival of Ceramic Onlays
時間枠：Upto 24 months
Survival of ceramic onlays assessed using modified USPHS criteria
Upto 24 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Main types of failure of restoration.
時間枠：Upto 24 months
Modified USPHS criteria will be used to identify the main types of failure of these restorations.
Upto 24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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King's College London

捜査官

  • 主任研究者：Francesco Mannocci、Professor of Endodontology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月19日

最初の投稿 (実際)

2017年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月2日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRAS Project ID: 224248

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified individual data for all primary and secondary outcome measurements will be made available

IPD 共有時間枠

Data will be available within 6 months of study completion

IPD 共有アクセス基準

Data access requests will be reviewed by an external independent review panel. Requestors will be required to sign a Data Access Agreement

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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