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Survival of Root Canal Treated Teeth Restored With Ceramic Onlays

2 de dezembro de 2020 atualizado por: Professor Francesco Mannocci, King's College London

The Success and Survival of Teeth and Restoration Following Root Canal Treatment With Varying Degrees of Tooth Structure Loss Restored With CAD CAM Restorations.

Advances in digital dentistry coupled with increased demand for aesthetic restorations have led to developments in CAD CAM( Computer Aided Design and Computer Aided manufacturing)systems for manufacturing tooth restorations. CAD CAM restorations have the added benefit of digital impressions which eliminate the need to take conventional impressions, something patients find difficult to tolerate. CAD CAM restorations are now part of routine dental care. However there are no clinical studies evaluating these restorations on root canal treated teeth

This study aims to compare the success and survival of root canal treated teeth and/or restoration with varying degrees of tooth structure loss restored using CAD CAM restorations.

Null Hypothesis:- The amount of residual coronal dentin has no effect on the survival of root canal treated teeth and/or restoration.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study will be carried out at KCL Dental Institute at Guy's Hospital and will form part of the routine dental treatment done at the endodontic postgraduate unit. Potential volunteers will be given written information about the process and be given time to consider participation. Once any questions have been answered, fully informed written consent will be obtained if they are interested in taking part. Patients requiring endodontic treatment with varying degrees of tooth structure loss will be detected, diagnosed and treated by endodontic MClinDent postgraduate students at Guy's hospital using suitable clinical techniques. The teeth will then be restored using CAD CAM restorations. Dental periapical radiograph and cone beam computed tomography (CBCT)scans (Morita Accuitomo) will be taken at baseline, 12 months and 24 months. Clinical assessment and radiographical evaluation will be carried out immediately after endodontic treatments have been accomplished and 1 and 2 years post treatment and will be assessed independently by a group of examiners. It is hoped that data analysed from this study will provide a definitive clinical evidence base for the success and survival of endodontically teeth and/or restorations.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE19RT
        • Guy's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Routine patients requiring root canal treatment at Guy's Hospital, London

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients either male or female over the age of 18 (who can consent for themselves) in good general health.
  2. The selected teeth needed to be in occlusal function with a natural tooth and in interproximal contact with two adjacent natural teeth.
  3. Molar or premolar teeth with suspected endodontic problems that require root canal treatment.
  4. Teeth should not be mobile and must be restorable.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women, in view of requirements for radiographs (or if they could possibly be pregnant). To be confirmed by the Medical History Questionnaire.
  2. Patients younger than 18.
  3. Patients unable to give consent.
  4. Teeth with probing periodontal depths greater than 5 mm.
  5. Non-restorable teeth.
  6. Not involving patients from prisons.
  7. Not involving patients who cannot read, write or understand English

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Less than 33% Tooth Structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
Procedimento: Root canal treatment
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
33%-50% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
Procedimento: Root canal treatment
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
50% -66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
Procedimento: Root canal treatment
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
More than 66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
Procedimento: Root canal treatment
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Success of root canal treatment
Prazo: Upto 24 months
Outcome of root canal treatment assessed using CBCT
Upto 24 months
Survival of Ceramic Onlays
Prazo: Upto 24 months
Survival of ceramic onlays assessed using modified USPHS criteria
Upto 24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Main types of failure of restoration.
Prazo: Upto 24 months
Modified USPHS criteria will be used to identify the main types of failure of these restorations.
Upto 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College London

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco Mannocci, Professor of Endodontology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS Project ID: 224248

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De-identified individual data for all primary and secondary outcome measurements will be made available

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data will be available within 6 months of study completion

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Data access requests will be reviewed by an external independent review panel. Requestors will be required to sign a Data Access Agreement

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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