- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03378778
Survival of Root Canal Treated Teeth Restored With Ceramic Onlays
The Success and Survival of Teeth and Restoration Following Root Canal Treatment With Varying Degrees of Tooth Structure Loss Restored With CAD CAM Restorations.
Advances in digital dentistry coupled with increased demand for aesthetic restorations have led to developments in CAD CAM( Computer Aided Design and Computer Aided manufacturing)systems for manufacturing tooth restorations. CAD CAM restorations have the added benefit of digital impressions which eliminate the need to take conventional impressions, something patients find difficult to tolerate. CAD CAM restorations are now part of routine dental care. However there are no clinical studies evaluating these restorations on root canal treated teeth
This study aims to compare the success and survival of root canal treated teeth and/or restoration with varying degrees of tooth structure loss restored using CAD CAM restorations.
Null Hypothesis:- The amount of residual coronal dentin has no effect on the survival of root canal treated teeth and/or restoration.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE19RT
- Guy's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients either male or female over the age of 18 (who can consent for themselves) in good general health.
- The selected teeth needed to be in occlusal function with a natural tooth and in interproximal contact with two adjacent natural teeth.
- Molar or premolar teeth with suspected endodontic problems that require root canal treatment.
- Teeth should not be mobile and must be restorable.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women, in view of requirements for radiographs (or if they could possibly be pregnant). To be confirmed by the Medical History Questionnaire.
- Patients younger than 18.
- Patients unable to give consent.
- Teeth with probing periodontal depths greater than 5 mm.
- Non-restorable teeth.
- Not involving patients from prisons.
- Not involving patients who cannot read, write or understand English
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Less than 33% Tooth Structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
33%-50% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
50% -66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
More than 66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Success of root canal treatment
Periodo de tiempo: Upto 24 months
|
Outcome of root canal treatment assessed using CBCT
|
Upto 24 months
|
Survival of Ceramic Onlays
Periodo de tiempo: Upto 24 months
|
Survival of ceramic onlays assessed using modified USPHS criteria
|
Upto 24 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Main types of failure of restoration.
Periodo de tiempo: Upto 24 months
|
Modified USPHS criteria will be used to identify the main types of failure of these restorations.
|
Upto 24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Mannocci, Professor of Endodontology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Nuaimi N, Patel S, Austin RS, Mannocci F. A prospective study assessing the effect of coronal tooth structure loss on the outcome of root canal retreatment. Int Endod J. 2017 Dec;50(12):1143-1157. doi: 10.1111/iej.12760. Epub 2017 Apr 9.
- Beier US, Kapferer I, Burtscher D, Giesinger JM, Dumfahrt H. Clinical performance of all-ceramic inlay and onlay restorations in posterior teeth. Int J Prosthodont. 2012 Jul-Aug;25(4):395-402.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS Project ID: 224248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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