Survival of Root Canal Treated Teeth Restored With Ceramic Onlays
2 december 2020 uppdaterad av: Professor Francesco Mannocci, King's College London
The Success and Survival of Teeth and Restoration Following Root Canal Treatment With Varying Degrees of Tooth Structure Loss Restored With CAD CAM Restorations.
Advances in digital dentistry coupled with increased demand for aesthetic restorations have led to developments in CAD CAM( Computer Aided Design and Computer Aided manufacturing)systems for manufacturing tooth restorations. CAD CAM restorations have the added benefit of digital impressions which eliminate the need to take conventional impressions, something patients find difficult to tolerate. CAD CAM restorations are now part of routine dental care. However there are no clinical studies evaluating these restorations on root canal treated teeth
This study aims to compare the success and survival of root canal treated teeth and/or restoration with varying degrees of tooth structure loss restored using CAD CAM restorations.
Null Hypothesis:- The amount of residual coronal dentin has no effect on the survival of root canal treated teeth and/or restoration.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study will be carried out at KCL Dental Institute at Guy's Hospital and will form part of the routine dental treatment done at the endodontic postgraduate unit.
Potential volunteers will be given written information about the process and be given time to consider participation.
Once any questions have been answered, fully informed written consent will be obtained if they are interested in taking part.
Patients requiring endodontic treatment with varying degrees of tooth structure loss will be detected, diagnosed and treated by endodontic MClinDent postgraduate students at Guy's hospital using suitable clinical techniques.
The teeth will then be restored using CAD CAM restorations.
Dental periapical radiograph and cone beam computed tomography (CBCT)scans (Morita Accuitomo) will be taken at baseline, 12 months and 24 months.
Clinical assessment and radiographical evaluation will be carried out immediately after endodontic treatments have been accomplished and 1 and 2 years post treatment and will be assessed independently by a group of examiners.
It is hoped that data analysed from this study will provide a definitive clinical evidence base for the success and survival of endodontically teeth and/or restorations.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE19RT
- Guy's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Routine patients requiring root canal treatment at Guy's Hospital, London
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients either male or female over the age of 18 (who can consent for themselves) in good general health.
- The selected teeth needed to be in occlusal function with a natural tooth and in interproximal contact with two adjacent natural teeth.
- Molar or premolar teeth with suspected endodontic problems that require root canal treatment.
- Teeth should not be mobile and must be restorable.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women, in view of requirements for radiographs (or if they could possibly be pregnant). To be confirmed by the Medical History Questionnaire.
- Patients younger than 18.
- Patients unable to give consent.
- Teeth with probing periodontal depths greater than 5 mm.
- Non-restorable teeth.
- Not involving patients from prisons.
- Not involving patients who cannot read, write or understand English
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Less than 33% Tooth Structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
|
33%-50% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
|
50% -66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
|
More than 66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Success of root canal treatment
Tidsram: Upto 24 months
|
Outcome of root canal treatment assessed using CBCT
|
Upto 24 months
|
|
Survival of Ceramic Onlays
Tidsram: Upto 24 months
|
Survival of ceramic onlays assessed using modified USPHS criteria
|
Upto 24 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Main types of failure of restoration.
Tidsram: Upto 24 months
|
Modified USPHS criteria will be used to identify the main types of failure of these restorations.
|
Upto 24 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francesco Mannocci, Professor of Endodontology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Al-Nuaimi N, Patel S, Austin RS, Mannocci F. A prospective study assessing the effect of coronal tooth structure loss on the outcome of root canal retreatment. Int Endod J. 2017 Dec;50(12):1143-1157. doi: 10.1111/iej.12760. Epub 2017 Apr 9.
- Beier US, Kapferer I, Burtscher D, Giesinger JM, Dumfahrt H. Clinical performance of all-ceramic inlay and onlay restorations in posterior teeth. Int J Prosthodont. 2012 Jul-Aug;25(4):395-402.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2017
Första postat (Faktisk)
20 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS Project ID: 224248
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De-identified individual data for all primary and secondary outcome measurements will be made available
Tidsram för IPD-delning
Data will be available within 6 months of study completion
Kriterier för IPD Sharing Access
Data access requests will be reviewed by an external independent review panel.
Requestors will be required to sign a Data Access Agreement
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .