- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03378778
Survival of Root Canal Treated Teeth Restored With Ceramic Onlays
The Success and Survival of Teeth and Restoration Following Root Canal Treatment With Varying Degrees of Tooth Structure Loss Restored With CAD CAM Restorations.
Advances in digital dentistry coupled with increased demand for aesthetic restorations have led to developments in CAD CAM( Computer Aided Design and Computer Aided manufacturing)systems for manufacturing tooth restorations. CAD CAM restorations have the added benefit of digital impressions which eliminate the need to take conventional impressions, something patients find difficult to tolerate. CAD CAM restorations are now part of routine dental care. However there are no clinical studies evaluating these restorations on root canal treated teeth
This study aims to compare the success and survival of root canal treated teeth and/or restoration with varying degrees of tooth structure loss restored using CAD CAM restorations.
Null Hypothesis:- The amount of residual coronal dentin has no effect on the survival of root canal treated teeth and/or restoration.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE19RT
- Guy's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients either male or female over the age of 18 (who can consent for themselves) in good general health.
- The selected teeth needed to be in occlusal function with a natural tooth and in interproximal contact with two adjacent natural teeth.
- Molar or premolar teeth with suspected endodontic problems that require root canal treatment.
- Teeth should not be mobile and must be restorable.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women, in view of requirements for radiographs (or if they could possibly be pregnant). To be confirmed by the Medical History Questionnaire.
- Patients younger than 18.
- Patients unable to give consent.
- Teeth with probing periodontal depths greater than 5 mm.
- Non-restorable teeth.
- Not involving patients from prisons.
- Not involving patients who cannot read, write or understand English
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Less than 33% Tooth Structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
33%-50% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
50% -66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
More than 66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Success of root canal treatment
Zeitfenster: Upto 24 months
|
Outcome of root canal treatment assessed using CBCT
|
Upto 24 months
|
Survival of Ceramic Onlays
Zeitfenster: Upto 24 months
|
Survival of ceramic onlays assessed using modified USPHS criteria
|
Upto 24 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Main types of failure of restoration.
Zeitfenster: Upto 24 months
|
Modified USPHS criteria will be used to identify the main types of failure of these restorations.
|
Upto 24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francesco Mannocci, Professor of Endodontology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al-Nuaimi N, Patel S, Austin RS, Mannocci F. A prospective study assessing the effect of coronal tooth structure loss on the outcome of root canal retreatment. Int Endod J. 2017 Dec;50(12):1143-1157. doi: 10.1111/iej.12760. Epub 2017 Apr 9.
- Beier US, Kapferer I, Burtscher D, Giesinger JM, Dumfahrt H. Clinical performance of all-ceramic inlay and onlay restorations in posterior teeth. Int J Prosthodont. 2012 Jul-Aug;25(4):395-402.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS Project ID: 224248
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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