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Survival of Root Canal Treated Teeth Restored With Ceramic Onlays

2 dicembre 2020 aggiornato da: Professor Francesco Mannocci, King's College London

The Success and Survival of Teeth and Restoration Following Root Canal Treatment With Varying Degrees of Tooth Structure Loss Restored With CAD CAM Restorations.

Advances in digital dentistry coupled with increased demand for aesthetic restorations have led to developments in CAD CAM( Computer Aided Design and Computer Aided manufacturing)systems for manufacturing tooth restorations. CAD CAM restorations have the added benefit of digital impressions which eliminate the need to take conventional impressions, something patients find difficult to tolerate. CAD CAM restorations are now part of routine dental care. However there are no clinical studies evaluating these restorations on root canal treated teeth

This study aims to compare the success and survival of root canal treated teeth and/or restoration with varying degrees of tooth structure loss restored using CAD CAM restorations.

Null Hypothesis:- The amount of residual coronal dentin has no effect on the survival of root canal treated teeth and/or restoration.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will be carried out at KCL Dental Institute at Guy's Hospital and will form part of the routine dental treatment done at the endodontic postgraduate unit. Potential volunteers will be given written information about the process and be given time to consider participation. Once any questions have been answered, fully informed written consent will be obtained if they are interested in taking part. Patients requiring endodontic treatment with varying degrees of tooth structure loss will be detected, diagnosed and treated by endodontic MClinDent postgraduate students at Guy's hospital using suitable clinical techniques. The teeth will then be restored using CAD CAM restorations. Dental periapical radiograph and cone beam computed tomography (CBCT)scans (Morita Accuitomo) will be taken at baseline, 12 months and 24 months. Clinical assessment and radiographical evaluation will be carried out immediately after endodontic treatments have been accomplished and 1 and 2 years post treatment and will be assessed independently by a group of examiners. It is hoped that data analysed from this study will provide a definitive clinical evidence base for the success and survival of endodontically teeth and/or restorations.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE19RT
        • Guy's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Routine patients requiring root canal treatment at Guy's Hospital, London

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients either male or female over the age of 18 (who can consent for themselves) in good general health.
  2. The selected teeth needed to be in occlusal function with a natural tooth and in interproximal contact with two adjacent natural teeth.
  3. Molar or premolar teeth with suspected endodontic problems that require root canal treatment.
  4. Teeth should not be mobile and must be restorable.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women, in view of requirements for radiographs (or if they could possibly be pregnant). To be confirmed by the Medical History Questionnaire.
  2. Patients younger than 18.
  3. Patients unable to give consent.
  4. Teeth with probing periodontal depths greater than 5 mm.
  5. Non-restorable teeth.
  6. Not involving patients from prisons.
  7. Not involving patients who cannot read, write or understand English

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Less than 33% Tooth Structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
Procedura: Root canal treatment
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
33%-50% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
Procedura: Root canal treatment
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
50% -66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
Procedura: Root canal treatment
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
More than 66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
Procedura: Root canal treatment
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Success of root canal treatment
Lasso di tempo: Upto 24 months
Outcome of root canal treatment assessed using CBCT
Upto 24 months
Survival of Ceramic Onlays
Lasso di tempo: Upto 24 months
Survival of ceramic onlays assessed using modified USPHS criteria
Upto 24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Main types of failure of restoration.
Lasso di tempo: Upto 24 months
Modified USPHS criteria will be used to identify the main types of failure of these restorations.
Upto 24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesco Mannocci, Professor of Endodontology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS Project ID: 224248

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual data for all primary and secondary outcome measurements will be made available

Periodo di condivisione IPD

Data will be available within 6 months of study completion

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data access requests will be reviewed by an external independent review panel. Requestors will be required to sign a Data Access Agreement

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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