Survival of Root Canal Treated Teeth Restored With Ceramic Onlays
2020. december 2. frissítette: Professor Francesco Mannocci, King's College London
The Success and Survival of Teeth and Restoration Following Root Canal Treatment With Varying Degrees of Tooth Structure Loss Restored With CAD CAM Restorations.
Advances in digital dentistry coupled with increased demand for aesthetic restorations have led to developments in CAD CAM( Computer Aided Design and Computer Aided manufacturing)systems for manufacturing tooth restorations. CAD CAM restorations have the added benefit of digital impressions which eliminate the need to take conventional impressions, something patients find difficult to tolerate. CAD CAM restorations are now part of routine dental care. However there are no clinical studies evaluating these restorations on root canal treated teeth
This study aims to compare the success and survival of root canal treated teeth and/or restoration with varying degrees of tooth structure loss restored using CAD CAM restorations.
Null Hypothesis:- The amount of residual coronal dentin has no effect on the survival of root canal treated teeth and/or restoration.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study will be carried out at KCL Dental Institute at Guy's Hospital and will form part of the routine dental treatment done at the endodontic postgraduate unit.
Potential volunteers will be given written information about the process and be given time to consider participation.
Once any questions have been answered, fully informed written consent will be obtained if they are interested in taking part.
Patients requiring endodontic treatment with varying degrees of tooth structure loss will be detected, diagnosed and treated by endodontic MClinDent postgraduate students at Guy's hospital using suitable clinical techniques.
The teeth will then be restored using CAD CAM restorations.
Dental periapical radiograph and cone beam computed tomography (CBCT)scans (Morita Accuitomo) will be taken at baseline, 12 months and 24 months.
Clinical assessment and radiographical evaluation will be carried out immediately after endodontic treatments have been accomplished and 1 and 2 years post treatment and will be assessed independently by a group of examiners.
It is hoped that data analysed from this study will provide a definitive clinical evidence base for the success and survival of endodontically teeth and/or restorations.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
125
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE19RT
- Guy's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Routine patients requiring root canal treatment at Guy's Hospital, London
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients either male or female over the age of 18 (who can consent for themselves) in good general health.
- The selected teeth needed to be in occlusal function with a natural tooth and in interproximal contact with two adjacent natural teeth.
- Molar or premolar teeth with suspected endodontic problems that require root canal treatment.
- Teeth should not be mobile and must be restorable.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women, in view of requirements for radiographs (or if they could possibly be pregnant). To be confirmed by the Medical History Questionnaire.
- Patients younger than 18.
- Patients unable to give consent.
- Teeth with probing periodontal depths greater than 5 mm.
- Non-restorable teeth.
- Not involving patients from prisons.
- Not involving patients who cannot read, write or understand English
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Less than 33% Tooth Structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
|
33%-50% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
|
50% -66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
|
More than 66% tooth structure remaining
Root canal treatment followed by CAD CAM restoration
|
Root Canal Treatment followed by Ceramic Onlay restoration
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Success of root canal treatment
Időkeret: Upto 24 months
|
Outcome of root canal treatment assessed using CBCT
|
Upto 24 months
|
|
Survival of Ceramic Onlays
Időkeret: Upto 24 months
|
Survival of ceramic onlays assessed using modified USPHS criteria
|
Upto 24 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Main types of failure of restoration.
Időkeret: Upto 24 months
|
Modified USPHS criteria will be used to identify the main types of failure of these restorations.
|
Upto 24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesco Mannocci, Professor of Endodontology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Al-Nuaimi N, Patel S, Austin RS, Mannocci F. A prospective study assessing the effect of coronal tooth structure loss on the outcome of root canal retreatment. Int Endod J. 2017 Dec;50(12):1143-1157. doi: 10.1111/iej.12760. Epub 2017 Apr 9.
- Beier US, Kapferer I, Burtscher D, Giesinger JM, Dumfahrt H. Clinical performance of all-ceramic inlay and onlay restorations in posterior teeth. Int J Prosthodont. 2012 Jul-Aug;25(4):395-402.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS Project ID: 224248
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
De-identified individual data for all primary and secondary outcome measurements will be made available
IPD megosztási időkeret
Data will be available within 6 months of study completion
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Data access requests will be reviewed by an external independent review panel.
Requestors will be required to sign a Data Access Agreement
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .