進行性固形腫瘍患者におけるIMX-110

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性患者
2. -組織学に従って進行性固形腫瘍が確認された患者で、進行している、難治性である、または腫瘍の種類に適した標準治療に耐えられない
3. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2の患者（付録2）
4. -平均余命が少なくとも3か月の患者
5. -左室駆出率によって測定される適切な心機能を有する患者 > 50%

6. -次の検査要件を満たす患者：

   1. -絶対好中球数（ANC）≥1.0 x 10^9/L
   2. -ヘモグロビン (HGB) ≥ 90.0 g/L (患者はこの HGB レベルを達成するために輸血される場合があります)
   3. 血小板数≧100×10^9/L
   4. -総ビリルビンレベル≤1.5 x ULN
   5. -ASTおよびALT≤2.5 x ULN（肝転移が存在する場合は≤5 x ULN）
   6. クレアチニン≤1.5 x ULN (クレアチニンクリアランス>50 mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの被験者の場合は m2)

7. 出産の可能性のある女性と男性は、研究中およびIMX-110の最終投与後6週間、非常に効果的なダブルバリア避妊法を使用することに同意する必要があります。 ダブルバリア避妊は、コンドームと次のいずれかの形態として定義されます。

   1. 避妊薬（ザ・ピル）
   2. デポまたは注射による避妊
   3. IUD（子宮内避妊器具）
   4. 避妊パッチ（例： オルト・エヴラ)
   5. ヌーバリング®
   6. -スクリーニング訪問の少なくとも6か月前の外科的滅菌の文書化された証拠、つまり、女性の場合は卵管結紮または子宮摘出術、または男性の場合は精管切除。

男性患者は、最後の研究治療の投与後少なくとも24週間は精子を提供してはなりません。 女性患者の男性パートナーおよび男性患者の女性パートナーも、妊娠の可能性がある場合は避妊を使用する必要があります。

出産の可能性のある女性は、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性であり、-1日目の尿妊娠検査が陰性でなければなりません。

研究中およびIMX-110の投与後6週間のリズム法は受け入れられません。

除外基準:

1. -未知のアレルゲンまたは治験薬製剤の成分に対する重度のアレルギー反応の病歴を持つ患者。
2. -投薬から14日以内に化学療法、投薬から28日以内に免疫療法、または投薬から28日以内に生物学的またはホルモン療法を受けている患者 がん治療のため。 前立腺がん患者は、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストの投与を継続できます。
3. -他の薬物研究に参加している被験者≤4週間（免疫療法治験薬の場合は6週間）または治験薬の5半減期のいずれか長い方、治験薬投与前、または治療中または治療後に受ける予定期間。
4. DOXの寿命限界に達した患者、またはIMX-110投与の最初の2サイクル以内に寿命限界（550mg/m2）に達すると予想される患者。
5. -手術が必要であるか、または他の抗がん療法の恩恵を受けると予想される患者は、研究期間中に開始されます。
6. -虚血性心疾患、うっ血性心不全、症候性徐脈、房室（AV）ブロック、QTcF間隔の延長（男性で> 450ミリ秒、女性で> 470ミリ秒、およびQT延長の追加の危険因子の病歴および/または危険因子を有する患者（例えば。 甲状腺機能亢進症、電解質の不均衡）。
7. -以前の治療（すなわち、 化学療法、標的療法、放射線療法、または手術）をサイクル 1 の 1 日目の 7 日前までに受けた場合。
8. -妊娠中または授乳中の女性、またはこの研究に参加する前、参加中、または参加後24週間以内に妊娠する予定の女性;またはその期間中に卵子を提供しようとする。
9. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体（HCV）の既知の陽性検査を受けた患者。 患者は、抗ウイルス薬によってウイルス量が抑制されたHBVまたはHCVを持っている場合に登録される場合があります。
10. 治験責任医師または治験依頼者の意見では、治験薬の評価を妨げる状態。