IMX-110治疗晚期实体瘤患者

纳入标准：

1. 18 岁或以上的男性或女性患者
2. 根据组织学确诊为晚期实体瘤的患者，他们已经进展，难以接受或不能耐受适合肿瘤类型的标准治疗
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态为 0-2 的患者（附录 2）
4. 预期寿命至少3个月的患者
5. 左心室射血分数 >50% 时心功能良好的患者

6. 满足以下实验室要求的患者：

   1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.0 x 10^9/L
   2. 血红蛋白 (HGB) ≥ 90.0 g/L（患者可以输血以达到此 HGB 水平）
   3. 血小板计数 ≥ 100 x 10^9/L
   4. 总胆红素水平 ≤ 1.5 x ULN
   5. AST 和 ALT ≤ 2.5 x ULN（如果存在肝转移，≤5 x ULN）
   6. 肌酐 ≤ 1.5 x ULN（肌酐清除率 >50 mL/min/1.73 m2 对于肌酐水平高于机构正常水平的受试者）

7. 有生育能力的女性和男性必须同意在研究期间和 IMX-110 最终剂量后的 6 周内使用高效的双重屏障避孕措施。 双重屏障避孕被定义为避孕套和以下一种其他形式：

   1. 避孕药 (The Pill)
   2. 长效或注射避孕药
   3. 宫内节育器（宫内节育器）
   4. 避孕贴片（例如 奥托·埃弗拉）
   5. NuvaRing®
   6. 在筛选访问前至少 6 个月进行手术绝育的书面证据，即女性输卵管结扎或子宫切除术或男性输精管切除术。

男性患者在最后一次研究治疗给药后至少 24 周内不得捐献精子。 女性患者的男性伴侣和男性患者的女性伴侣如果有生育能力，也必须采取避孕措施。

具有生育潜力的女性在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验并且在第-1天具有阴性尿妊娠试验。

研究期间和 IMX-110 给药后 6 周内的节律方法是不可接受的。

排除标准：

1. 对任何未知过敏原或研究药物制剂的任何成分有严重过敏反应史的患者。
2. 患者在给药后 14 天内接受过任何化疗，在给药后 28 天内接受过免疫疗法，或在给药后 28 天内接受过生物或激素治疗以进行癌症治疗。 前列腺癌患者可以继续服用促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂。
3. 参与任何其他药物研究的受试者≤ 4 周（免疫治疗研究药物为 6 周）或研究药物的 5 个半衰期，以较长者为准，在研究药物给药之前或计划在治疗期间或治疗后接受药物时期。
4. 已达到 DOX 寿命限制或预计在 IMX-110 给药的前 2 个周期内达到其寿命限制 (550 mg/m2) 的患者。
5. 预期需要手术或受益于研究期间开始的其他抗癌治疗的患者。
6. 有缺血性心脏病、充血性心力衰竭、症状性心动过缓、房室 (AV) 传导阻滞、QTcF 间期延长（男性 >450 毫秒，女性 >470 毫秒，以及 QT 间期延长的其他风险因素）病史和/或存在风险因素的患者（例如。 甲状腺功能亢进，电解质紊乱）。
7. 由于之前的治疗（即 化疗、靶向治疗、放疗或手术）在第 1 周期第 1 天之前的 7 天内，除非被认为是不可逆转的，或经申办者和医学监督员批准。
8. 在参与本研究之前、期间或之后 24 周内怀孕或哺乳或打算怀孕的女性；或打算在此期间捐赠卵子。
9. 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体 (HCV) 检测呈阳性的患者。 如果患者的 HBV 或 HCV 病毒载量被抗病毒药物抑制，则他们可以入组。
10. 研究者或发起人认为会干扰研究产品评估的任何情况。