マイクロ レンズ アレイ (MLA) ハンドピース アタッチメントを備えた Cutera Enlighten™ レーザーの評価

包含基準:

1. 被験者はインフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名できる必要があります。
2. 18 歳から 65 歳までの女性または男性。
3. フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI (付録 6)。
4. 被験者はニキビ跡の治療を望んでおり、改善のためにレーザー治療を受けることを望んでいます。
5. 被験者は、顔面にきび瘢痕の中等度から重度の両側性徴候を持っています。
6. マイクロ レンズ アレイ ハンドピース アタッチメント トリートメントを使用したキュテラ エンライトン レーザーを喜んで受け、治療、フォローアップ訪問スケジュール、および治療後のケアの指示を順守できる必要があります。
7. -フォローアップ期間を含む研究期間中、日光への露出を非常に制限し、毎日治療領域に日焼け止めを使用することをいとわない。
8. -治療領域のデジタル写真を撮影し、プレゼンテーション（教育および/またはマーケティング）、出版物、およびその他のマーケティング目的で写真を使用することに同意します。
9. -研究中ににきび瘢痕の他の手順または治療を受けないことに同意し、研究の過程でそのような手順を実行するつもりはありません。
10. -女性被験者の場合：妊娠中または授乳中ではなく、閉経後、外科的に不妊化されている、または登録の少なくとも3か月前から研究の全過程で医学的に許容される避妊法を使用している.

除外基準:

1. -別の薬物の臨床試験への参加、または治療領域に投与されるデバイス、登録前または研究中の6か月以内。
2. -研究への参加から6か月以内の対象領域へのあらゆる種類の以前の美容治療。たとえば、レーザー手順、顔のフィラー、つまり（Bellafill）および一般的な美的矯正、顔の皮、ライトニングクリーム、または顔の手術に使用されるもの。
3. 治療前の 1 か月以内の治療部位での処方外用薬の使用、または治療の 1 週間前の局所薬剤の使用は、顔面過敏症を引き起こす可能性があります。
4. -治療部位の重大な皮膚の状態または炎症性皮膚の状態に苦しんでいます。これには、開放裂傷または擦り傷、汗腺炎、発疹、感染、または治療前の治療部位の皮膚炎が含まれますが、これらに限定されません（治験責任医師の裁量による解決の期間） .
5. 妊娠中および/または授乳中、または妊娠を計画している。
6. 糖尿病、免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはエイズを含む）、または免疫抑制薬の使用などの重大な併発疾患。
7. 光への過敏症。
8. -治験責任医師の裁量により、光に対する感度を高めることが知られている薬物の使用。
9. ケロイド瘢痕、肥厚性瘢痕または異常な創傷治癒の病歴、またはあざができやすい。
10. 治療部位に扁平上皮がんまたは黒色腫の病歴がある。
11. -コラーゲン血管疾患または血管炎障害を含む、表皮または皮膚障害の病歴（特にコラーゲンまたは微小血管が関与する場合）。
12. -治験責任医師の意見では、治療を妨害/混乱させる可能性のある病歴または活動的な皮膚の状態。
13. -全身性エリテマトーデスや強皮症などの結合組織病の病歴。
14. 再発性単純ヘルペスおよび/または帯状疱疹 (帯状疱疹) などの熱によって刺激される疾患の病歴 治療領域で、予防的レジメンに従って治療が行われない場合。
15. -色素障害の病歴、特に色素沈着過剰または低色素沈着の傾向、または研究者が受け入れられないと見なすもの。
16. -最初の治療から12か月以内に経口イソトレチノイン（Accutaneまたは1日あたり10,000単位以上の治療用ビタミンAサプリメント）を使用したか、研究の過程で使用する計画があります（注：皮膚は治療前に通常の水分量を回復する必要があります。 目立った皮膚のはがれや剥がれの欠如）。
17. -過度に日焼けした、またはアクティブな日焼け 治療する顔の領域、または調査中の日焼けを控えることができない/可能性が低い。
18. 診断、評価、および治療の妨げとなる、治療部位の過剰な顔の毛 (あごひげ、もみあげ、および/または口ひげ)。
19. 治験責任医師の裁量により、過度のアルコールや薬物乱用を含む、被験者がこの研究に参加することを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態、または被験者が研究要件を順守する能力を損なう状態。